A.经检验达不到安全技术标准规定的
B.超过制造厂家或者安全技术标准规定的使用年限的
C.属国家和地方明令淘汰或者禁止使用的
D.未经安装验收或者经安装验收不合格的
E.未经检验检测或者经检验检测不合格的
A.经业主单位检测,同类产品不合格累计1-2分
B.供应商造成了六级安全事件
C.供应商的设备被认定存在部分缺陷
D.供应商资质业绩信息发生实质性变化未及时做出说明
A.检验检测不合格,经修理改造后仍不合格
B.主要结构、机构部件严重磨损或损坏,失去修复的价值
C.整机主要构件严重腐蚀,经大修后检验检测合格
D.有重大安全隐患,但可以彻底排除
A.根据科学研究的发展,对医疗器械的安全、有效有认识上的改变
B.医疗器械不良事件监测、评估结果表明医疗器械可能存在缺陷
C.医疗器械经检验不合格的
D.国务院药品监督管理部门规定的其他情形
A.超过制造厂家或者安全技术标准规定的使用年限的
B.维修保养记录资料缺失
C.未经检验检测或者经检验检测不合格的
D.未经安装验收或者经安装验收不合格的
A.有关单位组织验收前,应当经有相应资质的检验检测机构监督检验合格
B.检验检测机构监督检验前,有关单位应组织验收
C.安装完毕后,安装单位应当出具自检合格证明
D.未经验收或验收不合格的不得投入使用
A.按技术处理方案和协商文件进行验收
B.虽有质量缺陷,应予以验收
C.仍按验收不合格处理
D.先返工处理,再重新进行验收