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[主观题]

兽药生产洁净室(区)分为______4个级别。生产不同类别兽药的洁净室(区)设计应当符合相应的洁净度要求,包括达到“静态”和______的标准。

兽药生产洁净室(区)分为______4个级别。生产不同类别兽药的洁净室(区)设计应当符合相应的洁净度要求,包括达到“静态”和______的标准。

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第1题
GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为( )

A.三个级别

B.四个级别

C.五个级别

D.六个级别

E.二个级别

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第2题
洁净室(区)应限于该区域()的人员进入。

A.外来人员

B.生产操作人员

C.公司领导

D.经批准

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第3题
进入洁净室(区)的空气必须净化,并根据()划分空气洁净度等级。

A.生产品种

B.质量要求

C.空气质量

D.生产工艺要求

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第4题
洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度应达到()勒克斯。

A.200

B.300

C.400

D.500

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第5题
《药品生产质量管理规范附录》总则中规定,药品生产洁净室(区)按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立

《药品生产质量管理规范附录》总则中规定,药品生产洁净室(区)按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分,空气洁净度可分为四个级别,即100级、10000级、100000级和300000级。()

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第6题
洁净室(区)的主要工作室照度宜为(),对照度要求高的生产部位可设置局部照明。

A.150lax

B.200lax

C.300lax

D.400lax

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第7题
根据药品生产工艺要求,洁净室(区)内设置的称量室和备料室,空气洁净度等级应与生产()

A.小于生产要求

B.要求一致

C.大于生产要求

D.环境一致

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第8题
药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在

A.温度18~24℃,相对湿度45%~65%

B.温度18~24℃,相对湿度45%~75%

C.温度18~26℃,相对湿度40%~60%

D.温度18~26℃,相对湿度45%~65%

E.温度18~26℃,相对湿度45%~70%

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第9题
在运行一个程序时,系统将分配给该程序一些内存空间,根据内存空间中存储的数据类型不同,可将其分为4个区域:代码区、全局数据区、堆区、栈区。()
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第10题
不得设置地漏,操作人员不应裸手操作,当不可避免时,手部应及时消毒的是()

A.100级洁净室(区)内

B.10,000级洁净室(区)

C.100,000级以上区域

D.洁净室(区)

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第11题
进入洁净室(区)的空气必须()

A.干净

B.洁净

C.净化

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