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[单选题]
中药药代动力学的研究方法，错误的是（)。
A.中药成分复杂，不需要过多的进行药代动力学研究
B.中药成分复杂，可以通过测定体内效应(包括药效和毒效)探求中药的时效关系
C.药理效应法是中药药代动力学研究的方法之一
D.毒理效应法是中药药代动力学研究的方法之一
E.中药单体活性成分可采用血药浓度法
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A.中药成分复杂，不需要过多的进行药代动力学研究
B.中药成分复杂，可以通过测定体内效应(包括药效和毒效)探求中药的时效关系
C.药理效应法是中药药代动力学研究的方法之一
D.毒理效应法是中药药代动力学研究的方法之一
E.中药单体活性成分可采用血药浓度法
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为申请药品注册而进行的药物临床前研究，不包括()
A．药物的合成工艺、提取方法
B．理化性质及纯度、剂型选择
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生物分布试验是了解()的主要方法
A．药品在生物体内分布状况和确定组织内积聚量
B．药品在生物体内不同时间的分布状况和确定不同组织内积聚量的实验，是研究药代动力学
C．药品在生物体内不同组织内、不同时间分布状况和确定积聚量的实验
D．药品在生物体不同组织内积聚量的实验，是研究药代动力学
A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究
B.用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AUC
C.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂
D.对于口服常释制剂，通常需进行空腹和餐后生物等效性研究
E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效
A.若内源性化合物由机体产生，建议给药前根据药代动力学特征多点测定基线值，从给药后的血药浓度中减去相应的基线值
B.若内源性化合物来源于食物，建议试验前及试验过程中严格控制该化合物自饮食摄入
C.受试者应在试验前即进入研究中心，统一标准化饮食
D.内源性化合物基线扣除无需考虑生理节律特点
A.药学研究和评价(理化特性、生物活性、质量等)
B.非临床研究和评价(体外、体内动物药代/药效、毒理、免疫原性等)
C.1期药代/药效动力学研究，3期临床试验证明疗效和安全性
D.以上均是
A.0.7-1.3h;7.9-9.4h
B.0.7-1.3h;17.9-19.4h
C.1.7-2.3h;7.9-9.4h
D.1.7-2.3h;17.9-19.4h
A.与参比药物具有相同的药物活性成份、剂型、规格、给药途径、说明书、质量、适应证等特性，并且与参比药物生物等效
B.已经过全面的药学、药理学和毒理学研究以及临床研究数据证实其安全有效性并首次被批准上市的药品
C.为了改善体内药代动力学特性或实现临床优效性，在原研药物的基础上进行改良的制剂
D.以上都不是
