A.任命一专职质检室负责人,负责对所有制剂配制全过程进行检验
B.成立制剂质量管理组,负责对制剂进行检验、报告、审核,对制剂配制全过程进行质量管理
C.将中药材的前处理和化学原料药的预处理与后期制剂生产环节紧密衔接,减少生产中间环节,提高产品质量
D.必须使用规定的一种高效消毒剂进行生产设备清洁消毒,保证对生产设备的消毒效果符合规定
E.使用便于清洁,耐腐蚀的装修材料进行制剂室生产车间的内部装修,墙壁与地面交界处必须成直角,便于清洁
A.制剂处方固定不变,并且可在临床上长期用于某一病症的制剂
B.制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期用于某一病症的制剂
C.制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上使用于某一病症的制剂
D.制剂处方固定不变,配制工艺成熟,并且可在临床上长期使用的制剂
E.制剂处方固定不变的制剂
A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
B.配制的制剂凭医师处方在本医疗机构内部使用
C.配制的制剂可在指定的医疗机构之间进行调剂
D.经所在地省级药品监督管理部门批准,配制的制剂可在市场销售
A.即使出于科研需要在小范围内使用患者个人信息,也应尽量征得患者同意,实在无法取得患者同意又无其他选择时,应尽量采取适宜措施保护患者隐私
B. 患者死亡5年以上的,医生可在工作需要时使用其病历资料中的患者个人信息
C. 医师在执业过程中泄露患者隐私,情节严重的将被吊销执业证书
D. 患者在医院接受诊疗的过程中,如有实习教学需要,应征得患者同意
A.《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收整改记录
B.制剂品种申报及批准文件
C.制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录
D.质量管理文件
E.质量检验规程
A.28
B.21
C.20
D.18
A.探亲避孕药可在月经周期的任何时间开始服用
B.探亲避孕药没有抗排卵作用
C.探亲避孕药均为雌孕激素复方制剂
D.探亲避孕药的作用机制是使精子灭活