题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

进入洁净室（区)的人员不得（)。

A.佩带饰物

B.留长发

C.裸手直接接触药品

D.化妆

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第1题

进入洁净室(区)的人员不得( )

A.化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触药品

B.化妆和佩戴饰物

C.带入食品

D.带入书籍和其他用品

E.裸手直接接触药品

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第2题

洁净室（区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位的密封。主要目的是防止外来污染。（)

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第3题

按规定佩戴好劳保用品，下井人员不得穿（)，特殊工种人员按该工种要求佩戴。

A.尼龙衣服

B.西装

C.化纤衣服

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第4题

GMP中规定洁净室(区)主要工作室的照明宜为( )

A.200lx

B.300lx

C.400lx

D.500lx

E.600lx

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第5题

CMP中规定，洁净室(区)与室外大气的静压差应大于( )

A.5Pa

B.8Pa

C.10Pa

D.4Pa

E.10Pa

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第6题

洁净室（区)空气的微生物数和尘埃粒子数视情况进行监测，监测结果不好时应记录存档。洁净室（区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌或沉降菌应符合规定。（)

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第7题

GMP附录中将药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分为( )

A.三个级别

B.四个级别

C.五个级别

D.六个级别

E.二个级别

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第8题

洁净室(区)内空气应定期监测，监测的项目主要有( )

A.菌落数

B.细菌数

C.尘粒数

D.微生物数

E.灰尘数

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第9题

《药品生产质量管理规范附录》总则中规定，药品生产洁净室（区)按尘粒最大允许数／立方米、浮游菌／立

《药品生产质量管理规范附录》总则中规定，药品生产洁净室(区)按尘粒最大允许数/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿划分，空气洁净度可分为四个级别，即100级、10000级、100000级和300000级。()

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第10题

药品生产企业中洁净室(区)的温度和相对湿度应控制在

A.温度18～24℃，相对湿度45%～65%

B.温度18～24℃，相对湿度45%～75%

C.温度18～26℃，相对湿度40%～60%

D.温度18～26℃，相对湿度45%～65%

E.温度18～26℃，相对湿度45%～70%

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第11题

医疗机构药检室的主要职责包括( )

A.负责制剂过程的质量管理

B.研究处理制剂重大质量问题

C.制剂检验合格后，由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用

D.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数

E.负责制剂全过程的质量检验

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