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[单选题]
对申请药包材生产企业组织现场检查的机构是( )
A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.地市级食品药品监督管理局
D.县级食品药品监督管理局
E.各级食品药品监督管理局
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D.县级食品药品监督管理局
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A.国家食品药品监督管理局
B.省级食品药品监督管理局
C.地市级食品药品监督管理局
D.县级食品药品监督管理局
E.国家及省级食品药品监督管理局
A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作，负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权，审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让，发给相应的药品证明文件
B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构，负责对各类药品注册申报资料进行技术审评，提出技术审评意见，报国家食品药品监督管理局审批确定
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证，药物临床试验机构的GCP认证，以及组织对药品生产进行现场检查
A.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批
B.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构的日常监管及违法行为的查处
C.组织仿制药现场检查
D.药品上市后变更的备案、报告事项管理
E.参与国家药品监督管理局组织的药品注册核查、检验等工
F.国家药品监督管理局委托实施的药品注册相关事项
A.未经批准使用药包材产品目录中的药包材的
B.申请人提供虚假申报资料和样品的，国家食品药品监督管理局已批准生产或者进口的
C.未获得《药包材注册证》，擅自生产药包材的
D.对使用不合格药包材的
E.药包材检验机构在承担药包材检验时，出具虚假检验报告书的
A.7个工作日内
B.10个工作日内
C.15个工作日内
D.20个工作日内
A.违章指挥
B.不听指挥
C.详细记录
D.违章操作
E.情况不清
A、现场检查通过的
B、复查检验通过的
C、记录齐全、现场检验通过的
D、现场检查通过且复查检验合格的
A.负责编制TOB 申请文件，并在TOB 移交前准备TOB 隔离移交证书
B.向生产计划处提出TOB 申请，保证文件的完整性和准确性，及时根据文件审查意见进行文件修改
C.负责组织TOB 现场联合检查
D.负责TOB 现场联合检查后意见项讨论会的组织召开，与各参检方共同确认联检意见项清单
E.对移交分歧项执行分级决策处理
