新开办药品经营企业必须取得()
A.《药品经营许可证》和营业执照
B.《药品经营许可证》
C.GSP认证证书、《药品经营许可证》和营业执照
D.《药品经营许可证》和营业执照、GSP认证证书和批准文号
A.《药品经营许可证》和营业执照
B.《药品经营许可证》
C.GSP认证证书、《药品经营许可证》和营业执照
D.《药品经营许可证》和营业执照、GSP认证证书和批准文号
A.《药品经营许可证》和营业执照
B.《药品经营许可证》
C.GSP认证证书
D.GSP认证证书、《药品经营许可证》和营业执照
E.《药品经营许可证》和营业执照、GSP认证证书和批准文号
A.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码
B.生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件
C.新开办药品经营企业,经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网入网手续
D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的,应完成人网并同时利用网络进行数据报送
A.质量负责人必须是执业药师并具有大学本科学历
B.质量管理机构负责人必须是执业药师并有三年药品经营质量管理经验
C.质量管理员应具有大专以上学历或药师以上职称
D.能覆盖经营全过程的计算机信息化管理系统
《药品GMP证书》有效期______年,期满前______个月,按规定重新申请药品GMP认证。新开办药品生产企业(车间)的《药品GMP证书》有效期______年,期满前______个月,按规定申请复查,合格后重新发给有效期5年的《药品GMP证书》。
A.20天
B.30天
C.60天
D.90天
E.120天
A.企业有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
B.企业质量负责人应有3年或3年以上从事药品检验的工作经验
C.在超市等其他商业企业内设立零售药店的,必须具有独立的区域
D.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员