省级药品监督管理部门负责审批( )
A.药品生产企业、药品批发企业
B.药品广告
C.药品零售企业
D.《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号
E.药品生产批准文号
A.药品生产企业、药品批发企业
B.药品广告
C.药品零售企业
D.《医疗机构制剂许可证》及医疗机构制剂批准文号
E.药品生产批准文号
A.国家食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局和国家卫生部
C.各行政区所在地的省级药品监督管理部门
D.各行政区所在地的县级以上药品监督管理部门
E.各行政区所在地的省级药品监督管理部门和卫生行政管理部门
《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,负责非处方药目录遴选、审批、发布的部门是
A. 国家药典委员会
B. 国务院卫生行政部门
C. 国务院药品监督管理部门
D. 省级卫生行政部门
E. 省级药品监督管理部门
A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权,审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让,发给相应的药品证明文件
B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构,负责对各类药品注册申报资料进行技术审评,提出技术审评意见,报国家食品药品监督管理局审批确定
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证,药物临床试验机构的GCP认证,以及组织对药品生产进行现场检查
A.丁丙诺啡透皮贴剂不得在互联网发布信息
B.互联网药品信息服务分为两类,通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务等
C.省级药品监督管理部门负责审批互联网药品信息服务资格证书
D.提供互联网药品信息服务的网站,必须在网站主页显著位置著明互联网药品信息
A.取消药品行政许可
B.由国家药品监督管理部门下放权限到省级药品监督管理部门
C.由省级药品监督管理部门下放权限到设区的市级药品监督管理部门
D.前置审批改为后置审批根据《药品管理法》及国务院“全面深化行政审批制度改革,进一步简政放权”的精神