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[单选题]

新版GSP要求企业采用()的方式,对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。

A.前瞻或者回顾

B.评估

C.控制

D.沟通

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第1题
新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的()进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。

A.流程管理

B.信誉度

C.质量保证能力

D.质量管理体系

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第2题
新版GSP规定企业法定代表人或者企业负责人应当具备()。

A.执业药师资格

B.药师资格

C.药品购销员资格

D.医药商品储运员资格

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第3题
新版药品管理法取消了GSP认证,从事药品经营活动,应当遵守药品经营质量管理规范,建立健全药品经营质量管理体系,保证药品经营全过程持续符合法定要求。国家鼓励、引导药品()经营。实行()分类管理

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第4题
根据GSP的规定,企业质量负责人在企业内部对药品质量管理具有裁决权。()
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第5题
《药品零售企业及零售连锁门店GSP认证要求》药品零售企业的营业场所和仓库的面积一般应达到以下要求:大型零售企业的营业场所100平方米,仓库30平方米;中型零售企业的营业场所50平方米,仓库20平方米;小型零售企业的营业场所()平方米,仓库20平方米;零售连锁门店的营业面积40平方米。

A.20

B.30

C.40

D.50

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第6题
根据处方药与非处方药分类管理要求,下列销售行为错误的是()。

A.药品零售企业对疑似假冒或者不合法处方,应当断然拒绝调配,并向所在地药品监管理部门报告

B.药品零售企业不得采用开架自选的方式销售处方药,可以采用“捆绑搭售”、“满减优惠”等方式赠送销售非处方药

C.销售处方药时,处方应当经执业药师审核,调配处方应当经过核对,对处方所列药品不得擅自更改或者代用,对有配伍禁忌的处方,应当拒绝调配

D.第二类精神药品,肿瘤治疗药,精神障碍治疗药等在药品零售企业必须严格凭处方销售

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第7题
GSP的适用范围是中华人民共和国境内经营药品的专营或者兼营企业。此题为判断题(对,错)。
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第8题
药品经营企业(零售)药师职责是( )

A.提供用药咨询服务,对药品的购买使用进行指导

B.负责处方审核和监督调配处方药

C.负责经营药品分类管理的实施

D.制定企业的质量管理制度,实施GSP

E.负责药品验收,指导药品保管和养护工作

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第9题
GSP认证机构组织对企业的现场检查,应在收到药品监督管理部门转送的企业认证申请书之日起的(C)15个工作日内()。

A.7个工作日内

B.10个工作日内

C.15个工作日内

D.20个工作日内

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第10题
按GSP要求,下列关于药品出库说法错误的是()

A.冷藏药品的装箱、封箱工作可以在阴凉库内完成

B.包装内有异常响动或液体渗漏不得出库

C.药品出库时应当附加盖企业药品出库专用章原印章的随货同行单(票)

D.药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的拼箱标志

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第11题
关于GSP的文件管理叙述错误的是()

A.GSP要求流通过程的进、销、存应按批号可追踪的原始记录

B.GSP强调对经营商品必须收集质量准,建立质量档案

C.GSP的重要记录保存时间一般为两年

D.GSP要求在商业性的单据中,要载入有关商品质量的信息,如批准文号,产品批号、有效期、合格证、验收结论等

E.GSP规定的重要记录包括购销记录、药品入库验收记录、近效期药品催销表等

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