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[判断题]

多中心临床实验是由多位研究者按同一实验方案在不同地点和单位同步进行临床实验。（)

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第1题

多中心临床实验由一位重要研究者总负责，并作为临床实验各中心间协调人。（)

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第2题

多中心临床实验方案及附件起草后由各中心重要研究者共同讨论制定，经申办者批准，伦理委员会批准后执行。（)

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第3题

多中心临床实验应建立原则化评价办法，直言中所采用实验室和临床评价办法均应有质量控制，或由多中心实验室进行。（)

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第4题

研究者在临床实验开始后，按临床实验详细状况决定记录数据方式。（)

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第5题

多中心临床实验规定各中心同期进行临床实验。（)

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第6题

参加国际多中心临床实验人员只受国际公认原则约束。（)

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第7题

多中心临床实验在各中心依照各自详细状况管理药物，涉及分发和储藏。（)

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第8题

多中心临床实验数据资料应集中管理与分析，并建立数据传递与查询程序。（)

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第9题

至少某些临床实验研究者必要通过本规则培训。（)

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第10题

研究者应及时向伦理委员会提交临床实验方案，祈求批准。（)

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第11题

申办者及研究者均应采用认真工作方式来保证临床实验质量。（)

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