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[判断题]

医疗器械经营企业从不具备合法资质的供货单位购进医疗器械的,医疗器械监管部门责令其改正,给予警告,拒不改正的处罚1w以上10w以上的罚款。()

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第1题
医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的()购进医疗器械。

A.医疗器械注册人

B.备案人

C.生产企业

D.经营企业

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第2题
有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令改正,处1万元以上3万元以下罚款?()

A.医疗器械经营企业经营条件发生变化,不再符合医疗器械经营质量管理规范要求,未按照规定进行整改

B.医疗器械经营企业擅自扩大经营范围或者擅自设立库房的

C.从事医疗器械批发业务的经营企业销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的

D.医疗器械经营企业从不具有资质的经营、经营企业购进医疗器械的三、是非题(每题5分,共50分)

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第3题
医疗器械经营企业应当从有资质的()购进医疗器械。

A.生产企业

B.医疗机构

C.个人

D.经营企业

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第4题
医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立
___。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立___。

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第5题
《医疗器械经营企业许可证》可以合法转让。()
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第6题
产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是()出具的检验报告

A.医疗器械注册申请人

B.医疗器械备案人

C.有资质的医疗器械检验机构

D.医疗器械经营企业

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第7题
任何企业和个人不得向未取得合法资质的车辆、驾驶员提供信息对接开展网约车经营服务可以以私人小客车合乘名义提供网络预约车经营服务()
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第8题
兽药经营企业应当采购合法兽药产品,必须对供货单位的相关情况进行审核,并与供货单位签订釆购合同,不需审核的是

A.资质

B.质量保证能力

C.法人代表

D.质量信誉

E.产品批准证明文件

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第9题
从个人或者无《药品生产许可证》《药品经营许可证》的单位购进药品等典型违法表现形式包括()。

A.从无合法资质的企业或个人采购药品

B.采购的品种未经首营审核

C.采购品种超出供货单位经营范围

D.从非供货单位授权的销售人员处购进药品

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第10题
风险管理公司开展仓储物流业务的仓储地,应当符合下列要求()。

A.仓库或场地应产权清晰,应具有合法有效的不动产权证书或租赁合同

B.具备储存商品货物的条件,库容有一定规模,设备完好、计量符合规定要求

C.交通便利,具有较强的中转、进出装卸能力

D.仓库或场地防火、防汛、防盗等安全设施齐全

E.根据不同商品的属性或存储要求,需办理相应资质证明,如危化品经营许可证、消防安全证明等

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第11题
具有第二、三类文物拍卖资质企业申报增加第一类文物拍卖资质,需具备如下条件:()

A.依法成立、连续正常经营且无违法违规经营行为

B.具有国务院文物行政部门颁发的第一类文物拍卖资质企业专业人员考试合格证明的文物拍卖专业人员(包括陶瓷器类、玉石器类、金属器类)

C.《文物拍卖许可证》年度检验合格

D.年文物拍卖标的成交额在1000万元人民币以上

E.取得第二、三类文物拍卖经营资质3年以上

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