药品不良反应的信息获得,以下说法不恰当的是()
A.药品说明书
B.文献期刊数据库
C.国家药品不良反应信息通报
D.互联网信息
A.药品说明书
B.文献期刊数据库
C.国家药品不良反应信息通报
D.互联网信息
A.核实用药后是否有不适情况
B.核实患者是否按要求用药
C.对刚入院患者,药师应与患者或家属积极进行交流,询问患者此次入院治疗目的
D.对患者既往用药,应详细询问药品名称、药品规格、给药途径、剂量、疗程、疗效等
E.为尽可能获得更多的信息,应当对患者进行诱导式提问
A.企业沟通会
B.发布药品安全警示信息
C.修改药品说明书
D.限制产品的使用
E.行为干预(处方登记等限制使用的措施)
A.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良事件
B.指临床表现的性质和严重程度超出了试验药物研究者手册、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应
C.指临床表现的性质和严重程度超出了临床试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良事件
D.指临床表现的性质和严重程度超出了临床试验方案、已上市药品的说明书或者产品特性摘要等已有资料信息的可疑并且非预期的严重不良反应
A.药物作用的两重性包括药物的防治作用和药物不良反应
B.药物的防治作用包括对因治疗和对症治疗
C.对乙酰氨基酚的退热作用是对因治疗
D.药物的不良反应指的是合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B.课本是教材,但教材应不仅是课本。
C.课本就是教材,教材也就是课本。
D.课本是教材,教材包括课本,以及其他教学信息载体形式。
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
A.未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的;
B.拒绝协助药品监督管理部门开展调查的;
C.未按照本办法规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的;
D.变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的;
E.经过审查和评价,药品监督管理部门认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的;