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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

组织开展进口药品注册检验以及上市后有关数据收集分析等工作的机构是()。

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药典委员会

C.国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心

D.国家药品监督管理局药品评价中心

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第1题
根据《药品注册管理办法》,可以申请注册为非处方药药品包括()

A.进口药品分包装后的药品

B.经SFDA确定的非处方药改变剂型的药品

C.已有国家药品标准的非处方药的生产或者进口

D.使用SFDA确定的非处方药活性成分组成新的复方制剂

E.经SFDA确定的非处方药改变剂型,但不改变适应证、给药剂量以及给药途径的药品

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第2题
在境外生产的药品在中国境内上市销售按()程序办理A.新药申请 B.仿制药申请 C.进口药品申请

在境外生产的药品在中国境内上市销售按()程序办理

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定:

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第3题
生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册申请按()程序办理A.新药

生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册申请按()程序办理

A.新药申请

B.仿制药申请

C.进口药品申请

D.补充申请

E.药品再注册申请 《药品注册管理办法》规定:

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第4题
《药品注册管理办法》不适用于()A.药物临床试验申请B.药品生产申请C.药品进口申请D.药品注册检

《药品注册管理办法》不适用于()

A.药物临床试验申请

B.药品生产申请

C.药品进口申请

D.药品注册检验

E.药品抽查性检验

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第5题
《药品管理法》规定,在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或进口的药品是( )

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B.上市不满五年的新药

C.首次在中国销售的药品

D.国务院药品监督管理部门规定的抗生素

E.国务院规定的其他药品

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第6题
《药品管理法》规定,在销售前或进口时,必须经过指定的药品检验机构检验合格才能销售或者进口的药品是()

A.国务院药品监督管理部门规定的生物制品

B.国务院药品监督管理部门规定的抗生素

C.上市不满5年的新药

D.首次在中国销售的药品

E.国务院规定的其他药品

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第7题
2019年新修订的《药品管理法》中,新增章节不包括以下哪项内容?()

A.药品研制和注册

B.药品上市许可持有人

C.药品上市后管理

D.药品包装的管理

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第8题
关于民用商品入境验证,以下表述正确的有( )。

A.检验检疫类别中含有“L”的商品,需实施民用商品入境验证

B.报检时应提供有关进口许可的证明文件

C.检验检疫机构可对货证的相符性以及认证标记进行查验

D.检验检疫机构验证合格后,签发“入境货物通关单”

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第9题
国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中,检查组要求A省药品检验所对
甲的药品X进行检验。检验结果表明,药品X的含量低于规定范围,决定对甲立案调查,并拟在药品质量公告中予以公告。

1.A省药品检验所对药品X的检验属于()。

A、注册检验

B、复验

C、抽样检验

D、指定检验

2.该药品质量公告的最终发布单位是()。

A、A省药品监督管理部门

B、国家药品监督管理部门

C、A省药品检验所

D、中国食品药品检定研究院

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第10题
属于实施进口安全质量许可制度、出口质量许可制度以及卫生注册登记制度管理的入境快件应实施检验
检疫。

A.正确

B.错误

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第11题
3.15 日要开展进口红酒检验宣传活动,领导交给你,你要怎么组织?

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