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[多选题]

药品监督管理局现行的麻醉药品管理规苑中,以下说法正确的是()

A.吗啡用量受药典中关于吗啡极量的限制

B.对癌痛病人镇痛使用吗啡,由医生根据病情及耐受情况决定剂量(不受药典中关于吗啡极量的限制)

C.门(急)诊为中、重度慢性癌痛患者开具麻醉药品,控缓释制剂每张处方不超过15日用量

D.盐酸選替配处方为一次常用量,仅限于医机构内部使用

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BCD

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第1题
根据国家药品监督管理局,公安部,国家卫生健康委员会的有关规定,口服固体制剂每剂量单位含羟考酮碱不超过5毫克,且不含其他麻醉药品,精神药品或者药品类易制毒化学品的复方制剂列入()。

A.含麻醉药品复方制剂的管理

B.第二类精神药品管理

C.第一类精神药品管理

D.医疗用毒性药品管理

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第2题
以下关于《中华人民共和国药典》的叙述中,不正确的是()。

A.现行版是2015版

B.由卫生部组织编纂

C.是我国记载药品规格、标准的法典

D.由国家药品监督管理局审批颁布

E.2000版《中国药典》分为一、二两部

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第3题
我国现行的法定药品质量标准体系包括()。

A.中华人民共和国药典

B.国家药品监督管理局药品标准

C.省(自治区、直辖市)药品标准

D.临床研究用药品质量标准

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第4题
任何单位以任何方式进出口列入《麻醉药品管制品种目录》的药品,不论何种用途,均须取得国家食品药品监督管理局核发的《麻醉药品进出口准许证》,《麻醉药品进出口准许证》实行“非一批一证”制度。此题为判断题(对,错)。
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第5题
在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是()。

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心

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第6题
运用所学知识分析并回答问题。【案例】2003年8月15日上午8点半至9点,根据群众举报,武汉市药品监

运用所学知识分析并回答问题。

【案例】2003年8月15日上午8点半至9点,根据群众举报,武汉市药品监督管理局局执法人员到书剑苑现场聆听了都江堰市弘泰生物工程有限公司的产品“泰元胶囊”的宜传讲座,发现都江堰市弘泰生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”(保健食品)能够治疗各种风湿病,颈椎病,腰腿疼等疾病,并现场卖“药”,销售了两天,出售了50盒,获得违法收入4000.00元。

问题①:本案中都江堰市弘泰生物工程有限公司的行为有哪些违法之处?

问题②:根据《药品管理法》,药品监督管理部门将对该公司的违法行为进行何种处罚?

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第7题
在药品注册管理中,承担药品注册现场检查的药品监督管理技术支撑机构是()

A.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.中国食品药品检定研究院

D.国家药品监督管理局药品审评中心

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第8题
中检院或者经国家药品监督管理局指定的药品检验机构承担哪些药品注册检验()

A.创新药

B.改良型新药(中药除外)

C.生物制品、放射性药品和按照药品管理的体外诊断试剂

D.国家药品监督管理局规定的其他药品

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第9题
运用所学知识分析并回答问题。【案例】:2003年8月5 日上午8点半至9点,根据群众举报,武汉市药

运用所学知识分析并回答问题。

【案例】:2003年8月5 日上午8点半至9点,根据群众举报,武汉市药品监督管理局局执法人员到书剑苑现场聆听了都江垣市弘泰生物工程有限公司的产品"泰元胶囊"的宣传讲座,发现都江垣市弘泰生物工程有限公司夸大其产品"泰元胶囊"(保健食品)能够治疗各种风湿病,颈椎病,腰腿疼等疾病,并现场卖"药",销售了两天,出售了50 盒,获得违法收入4000.00 元。

问题①:本案中都江堪市弘泰生物工程有限公司的行为有哪些违法之处?

问题②:根据《药品管理法》 ,药品监督管理部门将对该公司的违法行为进行何种处罚?

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第10题
药品辅料的供应商未遵守国家药品监督管理局制定的质量管理规范等相关要求,不能确保质量保证体系持续合规的,可以给予警告。()
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第11题
下列选项中,()是对我国现行进出口药品管理的正确表述。

A.对于进口药物未列入《进口药品目录》的,报关单位在报关时可以直接进口

B.任何单位以任何贸易方式进口列入《进口药品目录》的药品,不论用于何种用途,均需申领进口药品通关单

C.精神、麻醉药品进出口准许证均实施“一批一证”制度

D.“进口药品通关单”是国家针对所有进口药品的进口管理批件

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