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第1题
药物临床应用管理包括()
A.临床药师参与临床药物治疗方案设计
B.医务人员及时报告可疑严重药物不良反应
C.药师应拒绝调配违反治疗原则的处方
D.严格执行药品注册规定，不得擅自进行临床试验
E.逐步建立临床药师制度
第2题
药品生产企业有下列情形之一的,药品监督管理部门有权给以警告,责令限期改正,逾期未改正的,处2万元以下罚款:
A.未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的;
B.拒绝协助药品监督管理部门开展调查的;
C.未按照本办法规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的;
D.变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的;
E.经过审查和评价,药品监督管理部门认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的;
第3题
国家对药品不良反应实行的是( )
A.逐级报告制度
B.定期报告制度
C.新的、严重的药品不良反应须随时报告
D.新的、严重的药品不良反应必要时可以越级报告
E.逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
第7题
《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品生产、经营企业有下列哪些行为的，视情节严重程度，予以责令改正、通报批评或警告，并可处以1000元以上3万元以下的罚款？()
A.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
B.未按要求报告药品不良反应的
C.发现药品不良反应匿而不报的
D.未按要求修订药品说明书的
E.隐瞒药品不良反应资料的
第11题
药品生产、经营企业和医疗卫生机构应( )
A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理
B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价
C.指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作
D.对药品不良反应报告作出客观、科学、全面的分析
E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
