受理药品委托生产申请的机构是()。
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.市级食品药品监督管理局
D.卫生计生行政机构
A.国家食品药品监督管理总局
B.省级食品药品监督管理局
C.市级食品药品监督管理局
D.卫生计生行政机构
A.国家食品药品监督管理局主管全国药品注册工作,负责对药物临床试验、药品生产和进口进行审批。依法行使许可权,审批新药、仿制药、进口药品、药品补充申请和药品技术转让,发给相应的药品证明文件
B.省级药品监督管理部门负责新药、仿制药注册申请以及补充申请的受理和形式审查部门;负责对药物研制和临床试验的现场核查;负责药品再注册的审批或备案;管辖范围内的药品补充申请审批和备案
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心是药品注册的技术审评机构,负责对各类药品注册申报资料进行技术审评,提出技术审评意见,报国家食品药品监督管理局审批确定
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心负责对药物非临床评价研究机构的GLP认证,药物临床试验机构的GCP认证,以及组织对药品生产进行现场检查
有关商标注册的下列表述中不正确的是()
A.申请人必须委托商标代理机构进行申请
B.药品商标必须与医药行业的属性相吻合
C.申请人用药品商标时应当附送药品批准证明文件
D.申请人既可以委托商标代理机构也可以自行申请
E.商标注册实行自愿申请原则
A.在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到发布地药品广告审查机关办理备案
B.异地发布广告未按照规定向发布地省级人民政府药品监督管理部门备案的,由发布地的药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动
C.对异地发布药品广告备案申请,药品广告审查机关在受理备案申请后5个工作日内应当给予备案
D.备案地药品广告审查机关认为药品广告不符合有关规定的,应当填写《药品广告备案意见书》,交原审批的药品广告审查机关进行复核
E.原审批的药品广告审查机关应在收到《药品广告备案意见书》后的5个工作日内,将意见告知备案地药品广告审查机关
A.药品注册批件过期
B.因为原料上涨,现有价格无法执行的药品
C.产许可证过期且未取得国家药监局受理通知书的
D.药品已停止生产的
A.撤销其检验资格
B.五年内不受理其申请
C.吊销《许可证》
D.吊销其机构资格
E.吊销其《营业执照》