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[多选题]
中药制剂分析的特点是（)。
A.中医药理论的指导性
B.中药制剂化学成分的复杂性
C.中药制剂有效成分的非单一性
D.中药制剂杂质来源的多途径性
E.中药制剂质量影响因素的多样性
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B.中药制剂化学成分的复杂性
C.中药制剂有效成分的非单一性
D.中药制剂杂质来源的多途径性
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A.按工艺类型分为普通制剂、灭菌制剂和中药制剂等，灭菌制剂包括注射剂、眼用制剂、滴鼻剂和滴耳剂等
B.品种范围属国家或地方药品标准收载或经药品监督管理部门批准
C.按依据标准分为标准制剂、非标准制剂和试用制剂
D.特点是配制量大、剂型全、品种规格多、季节性强、使用周期短等
E.以自配、自用、市场无供应为原则
1.关于该院自行炮制市场没有供应的中药饮片的说法，正确的是()。
A、该院不得自行炮制中药饮片，但可以采购功能相近的中药饮片代替
B、炮制中药饮片应当向省级药品监督管理部门申请经批准后方可按照本省的中药饮片炮制规范炮制
C、在保证质量的情况下，向设区的市级药品监督管理部门备案后，可以在该院内炮制和使用该中药饮片
D、向所在地卫生健康主管部门备案后，可以委托有经验的老药工按照中药材炮制规范代为加工后使用该中药饮片
2.关于该院应用传统工艺配制成中药制剂的说法，正确的是()。
A、向省级药品监督管理部门备案后方可配制
B、经卫生健康主管部门批准方可配制
C、经省级药品监督管理部门批准方可配制
D、向国家中医药管理局备案后方可配制
在肠外营养支持中，对使用谷氨酰胺制剂的优点表述不正确的是()。
A、改善机体代谢、氮平衡
B、能保护肠黏膜屏障功能
C、缓解应激时谷氨酰胺水平的下降
D、在药理剂量作用下可促进胰岛素的分泌
E、改善机体免疫状况
在肠外营养支持中，对使用精氨酸制剂的优点表述错误的是()。
A.在药理剂量作用下可促进胰岛素的分泌
B.在药理剂量作用下可促进催乳素的分泌
C.能保护肠黏膜屏障功能
D.减少尿氮排泄
E.促进机体蛋白质合成
A.药物治疗效应
B.药物生理效应
C.社会效应
D.安慰剂效应
E.经济效应
A.已上市药品改变剂型
B.改变给药途径
C.增加新适应证
D.修改药品注册标准
E.增加中药说明书中药理毒理、临床试验、药动学等项目
