题目内容
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[单选题]
保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是（)。
A.隐瞒受试药的不良反应，以免受试者过度恐慌
B.把受试药实验的数据如实告知受试者
C.应用受试药时收取一定的费用，以免受试者有心理压力
D.伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书
E.受试者不应安排到安慰剂对照组
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A.隐瞒受试药的不良反应，以免受试者过度恐慌
B.把受试药实验的数据如实告知受试者
C.应用受试药时收取一定的费用，以免受试者有心理压力
D.伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书
E.受试者不应安排到安慰剂对照组
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A.约谈涉事单位主要负责人
B.督促指导用人单位在约定期限内纠正歧视女性的制度和行为
C.邀请劳动保障行政部门、媒体等相关组织参与约谈
D.以上各项
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()
A.I期I临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》：
A.I期临床试验的试验对象主要是健康成年志愿者
B.I期临床试验的试验对象主要是患者
C.II期临床试验是为新药的适应症患者
D.III期临床试验是扩大的临床试验阶段
A.处于生命危急情况的患者等
B.智力障碍人员
C.青壮年
D.未成年人、孕妇及老年人
关于终止临床试验的说明，不正确的说法是
A．受试者不按试验方案要求的内容程序进行
B．受试者健康状况不适于继续参加试验
C．未出现预期结果
D．试验提前结束
E．受试过程中出现严重并发症
A.文化部门要做好公共文化立法工作
B.政府在公共文化权益的多样性
C.人民群众公共文化权益的多样性
D.人民群众参与公共文化的重要性
A.《中华人民共和国婚姻法》
B.《中华人民共和国民法通则》
C.《中华人民共和国母婴保健法》
D.《中华人民共和国妇女权益保障法》
E.《中华人民共和国人口与计划生育法》
