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题目内容（请给出正确答案）

[单选题]

下列哪一项违背伦理委员会工作程序？（)

A.接到申请后尽早召开会议

B.各委员分头审视刊登意见

C.召开审视讨论会议

D.签发书面意见

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第1题

伦理委员会书面签发其意见时，不需附带下列哪一项？（)

A.出席会议委员名单

B.出席会议委员专业状况

C.出席会议委员研究项目

D.出席会议委员签名

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第2题

经过下列哪项程序，临床试验方可实施？（)

A.向伦理委员会递交申请

B.己在伦理委员会备案

C.试验方案已经伦理委员会口头同意

D.试验方案已经伦理委员会同意并签发了赞同意见

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第3题

伦理委员会工作记录，下列哪一项是不对？（)

A.书面记录所有会议议事

B.只有作出决策会议需要记录

C.记录保存至临床实验结束后五年

D.书面记录所有会议及其决策

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第4题

伦理委员会书面签发其建议时，不需附加以下哪一项？（）

A.列席会议的委员名单

B.列席会议的委员的专业状况

C.列席会议委员的研究项目

D.列席会议委员的署名

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第5题

伦理委员会备案时，暂不要求提交以下哪个材料（)

A.人员组成名单

B.委员简历

C.伦理委员会预算

D.伦理委员会章程

E.工作制度或相关工作程序

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第6题

伦理委员会书面签发其意见时，需要附带下列:（)

A.出席会议的委员的专业情况

B.出席会议的委员名单

C.出席会议委员的签名

D.出席会议委员的研究项目

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第7题

伦理委员会会议审查意见的投票委员应当参与会议的审查和讨论，包括了各类别委员，具有不同性别组成，并满足其规定的人数。会议审查意见应当形成书面文件（）

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第8题

经过下列哪项程序，临床试验方可实施（）

A．向伦理委员会递交申请

B．已在伦理委员会备案

C．试验方案已经伦理委员会口头同意

D．试验方案已经伦理委员会同意并签发了同意开展的意见

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第9题

以下条件中，哪一项不是研究者应具备的？（）

A.熟习本规范并恪守国家有关法律、法例

B.拥有试验方案中所需要的专业知识和经验

C.熟习申办者所供给的临床试验资料和文件

D.是伦理委员会委员

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第10题

为保证伦理审查和审查会议的质量，伦理委员会应对伦理审查质量进行管理和控制，以下描述正确的是()。

为保证伦理审查和审查会议的质量，伦理委员会应对伦理审查质量进行管理和控制，以下描述正确的是（)。

A.主任委员应以主审委员的意见为准，避免会议争论不休，影响会议质量

B.伦理审查会议应按规定的程序和议程进行

C.审查会议应确保委员对讨论的问题能充分发表各自的不同意见

D.审查会议应对送审文件进行充分讨论

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