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[单选题]
《药品召回管理办法》中,药品召回的主体是:
A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品使用单位
D.国家食品药品监督管理局
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A.药品生产企业
B.药品经营企业
C.药品使用单位
D.国家食品药品监督管理局
进口药品的境外制药厂商在中国境内上市的药品的召回不适用于《药品召回管理办法》。()
参考答案:错误
A.责令召回药品
B.没收违法所得
C.并处应召回药品货值金额3倍的罚款
D.并处应召回药品货值金额5倍的罚款
E.造成严重后果的,由原发证部门撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》
A.未按本办法规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的;
B.拒绝协助药品监督管理部门开展调查的;
C.未按照本办法规定提交药品召回的调查评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的;
D.变更召回计划,未报药品监督管理部门备案的;
E.经过审查和评价,药品监督管理部门认为召回不彻底或者需要采取更为有效的措施的;
A.违法行为轻微并及时纠正,没有造成危害后果的,不予处罚;
B.责令召回药品,并处应召回药品货值金额3倍的罚款;
C.责令召回药品,并处1000元以上5万元以下罚款;
D.免除其依法应当承担的其他法律责任;
药品召回分为()
A.主动召回和被动召回
B.主动召回和责令召回
C.主动召回和限期召回
D.限期召回和责令召回
E.主观召回和客观召回