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药品批准文号中,H是化学药,S是生物制品,中药Z,J是进口原装药品。()

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第1题
药品批准文号字母的含义:H(化学药品)、Z(中成药)、S(生物制品)、J(进口分装药品)()

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第2题
药品批准文号的格式为:“国药准字”+英文字母+8位数字“,其中H代表()。

A.化学药品

B.中药

C.生物制品

D.进口药品分包装

E.药用辅料

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第3题
关于药品注册分类的说法,错误的是()。

A.中药注册分类包括中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等

B.化学药注册分类包括化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等

C.生物制品注册分类包括生物制品创新药、生物制品改良型新药、已上市生物制品(不包括生物类似药)

D.在药品注册管理中,对中药、化学药和生物制品等按药品注册类别进行分类

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第4题
药品和非药品批准文号中带有“H”、“消”、“健”字分别代表的是()。

A.进口药品、消杀类、保健用品

B.进口药品、日用品、保健食品

C.医药产品、日用品、保健用品

D.化学药制剂、消杀类、保健食品

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第5题
根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是()。

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.兽药

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第6题
从类型上看,药品包括()。

A.化学药

B.生物制品

C.原料药

D.中药

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第7题
药品是指用于()人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药、化学药和生物制品等。

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第8题
不得发布广告的药品是()A.处方药 B.非处方药 C.外用药品 D.医疗机构配制的制剂 E.化学药

不得发布广告的药品是()

A.处方药

B.非处方药

C.外用药品

D.医疗机构配制的制剂

E.化学药品和治疗用生物制品

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第9题
关于药品注册类别管理要求的说法,错误的是()。

A.中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、中药同名同方仿制药等进行分类

B.药品注册按照中药、化学药和生物制品等进行分类注册管理

C.境外生产药品的注册申请,按照药品的细化分类和相应的申报资料要求执行

D.化学药注册按照化学药创新药、化学药改良型新药、仿制药等进行分类

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第10题
新药品管理法对药品的定义是:用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质,包括()、()、和()等

A.中药

B.化学药

C.生物制品

D.疫苗

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第11题
根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》(国卫办医发[2018]14号),每一种药品应当另起一行,每张处方不得超过5种药品,并且处方书写应当符合《中药处方格式及书写规范》的是()。

A.化学药处方

B.生物制品处方

C.中药饮片

D.中成药

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