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[单选题]
以上应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息的是()。
A.药品的包装
B.药品的标签
C.药品说明书
D.内标签
E.外标签
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D.内标签
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B、是药品生产企业提供的的，医师可以在适当范围内参考，不必完全遵守。
C、是药品生产企业提供的，经国家药品监督管理部门批准,其受到时效性的限制，可以完成不必遵守
D、是药品生产企业提供的，经国家药品监督管理部门批准，包含药品的安全性、有效性等重要科学数据、结论及信息，用以指导安全、合理使用药品的技术性资料，是判断用药行为是否得当的最具法律效力的文书，是医师开具处方处方的依据，但药师审核处方可以不用遵守。
A．病例报告表
B．总结报告
C．研究者手册
D．试验方案
A.一般病例数少，难以发现发生率低的不良反应
B.很少收集未列入方案的数据和信息，导致安全性和有效性的评价可能不全而
C.往往不纳入老人、儿童、孕妇、哺乳期妇女等特殊人群，导致特殊人群的有效性和安全性信息缺乏
D.以上都是
A.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
B.药品说明书和标签的文字表述应当科学、规范、准确
C.处方药说明书应当使用容易理解的文字表述，以便患者自行判断、选择和使用
D.说明书不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
E.药品生产企业不能主动提出在药品说明书或者标签上加注警示
A.安全性
B.有效性
C.质量可控性
D.以上都是
A.药品通用名称
B.规格
C.产品批号
D.有效期
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
A．验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书
B．检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章，检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式，但应当保证其合法性和有效性
C．对每次到货药品进行逐批抽样验收，抽取的样品应当具有代表性
D．破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，可以不开箱验收
