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病例报告表应该记录受试者姓名、联系电话、身份证等信息,以确保受试身份的真实性()

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第1题
CRF的填写要求()。

A.监查员应在每次访视时,认真填写病例报告表,并保证与原始资料一致

B.除正常数据外,各种实验室数据均应记录在病例报告表上

C.研究者应确保已将任何观察与发现,正确而完整地记录于病例报告表中

D.每一受试者的姓名和编码应准确记录在病例报告表中

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第2题
每一受试者姓名和编码应精确记录在病例报告表中。()
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第3题
下列病例报告表填写描述错误的()

A.CRC须在授权的情况下方可进行CRF的填写

B.CRC应接受CRF填写的相关培训后再能进行CRF的填写

C.病例报告表中可填写受试者姓名,但是要进行保密

D.CRF的内容是保密的

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第4题
下列哪项内容侵犯到受试者的隐私()

A.给到CRA的资料将关于受试者个人信息部分进行遮盖

B.不随意与研究团队以外人员讨论受试者个人病情等信息

C.病例报告表封面写着受试者姓名

D.管理好受试者文件,研究团队外人员不得随意翻阅

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第5题
每一位受试者在实验中关于资料均应记录于预先按实验规定而设计病例报告表中。()
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第6题
关于研究者记录临床试验病历,说法正确的是?()

A.电子病历的修改,应当可以追溯至创建者,修改者,记录日期

B.以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入门诊或者住院病历系统

C.病例报告表中数据的修改,应保留修改轨迹,必要时解释理由,修改者应签名并注明日期

D.临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性

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第7题
研究者只需将每一受试者在实验中有临床意义资料记录在病例报告表中。()
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第8题
入选受试者退出及失访,监查员应核算后作出报告,并在病例报告表上予以解释。()
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第9题
病人或临床实验受试者接受一种药物后浮现不良反映事件,但不一定与治疗有因果关系。()

A.不良事件

B.严重不良事件

C.药物不良反映

D.病例报告表

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第10题
对于所有退出试验的受试者,应保留其病例记录表,并以其最后一次的检测结果接转为最终结果,对其()和不良反应进行全数据分析。

A.状态

B.疗效

C.健康

D.症状

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第11题
病例报告表是临床实验报告记录方式。()
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