题目内容
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[单选题]
开办药品生产企业应符合( )
A.国家发布的医药行业发展规划和产业政策
B.国家发布的医药行业发展规划
C.国家发布的医药行业产业政策
D.国家发布的行业产业政策
E.GMP
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A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
B.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
D.具有保证药品质量的规章制度。并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品生产质量管理规范要求。
A.企业有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求
B.企业质量负责人应有3年或3年以上从事药品检验的工作经验
C.在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域
D.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员
A.拟办企业的组织机构图
B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图
C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D.主要生产设备及检验仪器目录
E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录
A.申办人的基本情况及其相关证明文件
B.拟办企业的基本情况
C.工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书等内容
D.所申报产品的市场论证报告
E.省级药品监督管理部门要求的其他有关资料
A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件
B.符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
C.具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件
D.单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为
E.具有通过网络实旋企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力
