A.生物等效性研究方法的优先顺序常为药代动力学研究、药效动力学研究、临床研究和体外研究
B.用于评价生物等效性的药动学指标包括Cmax和AUC
C.仿制药生物等效性试验应尽可能选择原研产品作为参比制剂
D.对于口服常释制剂,通常需进行空腹和餐后生物等效性研究
E.筛选受试者时的排除标准应主要考虑药效
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是()
A.I期I临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验 根据《药品注册管理办法》:
A.需要酸性环境水解生效的药物的生物利用度降低
B.血液中游离药物的浓度增加
C.主要经肾排泄的药物,半衰期缩短
D.一些经肝脏代谢的药物会使血药浓度升高
E.水溶性药物的血峰浓度增高
为申请药品注册而进行的药物临床前研究,不包括()
A.药物的合成工艺、提取方法
B.理化性质及纯度、剂型选择
C.处方筛选、制备工艺
D.药理、毒理、动物药代动力学研究
E.人体药代动力学研究
A.每种药物的药效与药代动力学必须有深刻的了解
B.药物和选配要以满足手术基本要求为原则
C.静脉维持用药应当选半衰期短、代谢快和苏醒快的药物
D.静脉全麻期间必须保证呼吸道通畅,除短小手术以外,均应气管内插管
E.实施静吸复合麻醉时,必须坚持以静脉用药为主,吸入麻醉为辅的原则
A.0.7-1.3h;7.9-9.4h
B.0.7-1.3h;17.9-19.4h
C.1.7-2.3h;7.9-9.4h
D.1.7-2.3h;17.9-19.4h
A.除降脂作用外还有抗动脉硬化的作用
B.肾功能不全者服用不影响原药及其代谢产物的药代动力学
C.他汀类药物不影响激素水平,所以可以和激素类药物联用
D.他汀类药物是高胆固醇血症的首选药物
A.要考虑可能出现的药物不良反应
B.最好达到个体化用药
C.为减少药物的不良反应,尽量不要联合用药
D.明确疾病的诊断,有选择性的用药
E.根据药效动力学、药代动力学的特点制定合适的剂量、疗程、给药途径