为验证一种治疗高血压的新药疗效如何。临床医生给l00位高血压患者使用该药物,有65人的血压的确下
A.服药期间测量血压时间不固定,而高血压患者的血压在一天中原本就有一定的波动
B.给高血压患者服用一种和该药物外型一致但不含药物成分的药片,患者血压不下降
C.给一组100名高血压患者服用该药物,另外一组100名高血压患者服用外形一致但不含药物成分的药物,前一组患者中血压下降人数和后一组患者中一样多
D.医生给1000名高血压患者使用该药物,患者中只有500人血压下降
A.服药期间测量血压时间不固定,而高血压患者的血压在一天中原本就有一定的波动
B.给高血压患者服用一种和该药物外型一致但不含药物成分的药片,患者血压不下降
C.给一组100名高血压患者服用该药物,另外一组100名高血压患者服用外形一致但不含药物成分的药物,前一组患者中血压下降人数和后一组患者中一样多
D.医生给1000名高血压患者使用该药物,患者中只有500人血压下降
A.服药期间测量血压时间不固定,而高血压患者的血压在一天中原本就有一定波动
B.给高血压患者服用一种和该药物外形一致但不含药物成分的药片,患者血压不下降
C.给一组100名高血压患者服用该药物,另外一组100名高血压患者服用外形一致但不含药物成分的药物。前一组患者中血压下降人数和后一组患者中一样多
D.医生给1000名高血压患者使用该药物,患者中只有500人血压下降
A.服药期间测量血压时间不固定,而高血压患者的血压在一天中原本就有一定的波动
B.给高血压患者服用一种和该药物外型一致但不含药物成分的药片,患者血压不下降
C.给一组100名高血压患者服用该药物,另外一组100名高血压患者服用外型一致但不含药物成分的药物。前一组患者中血压下降人数和后一组患者中一样多
D.医生给1000名高血压患者使用该药物,患者中只有500人血压下降
最能削弱以上结论的是()。
A.服药期间测量血压时间不固定,而高血压患者的血压在一天中原本有一定波动
B.给高血压患者服有一种和该药物外型一致但不含药物成分的药片,患者血压不下降
C.给一组100名高血压患者服用该药物,另外一组100名高血压患者服用外型一致但不含药物成分的药物。前一组患者中血压下降人数和后一组患者中一样多
D.医生给1000名高血压患者使用该药物,患者中只有500人血压下降
A.服药期间测量血压时间不固定,而高血压患者的血压在一天中原本有一定波动
B.给高血压患者服有一种和该药物外型一致但不含药物成分的药片,患者血压不下降
C.给一组 100 名高血压患者服用该药物,另外一组 100 名高血压患者服用外型一致但不含药物成分的药物,前一组患者中血压下降人数和后一组患者中一样多。
D.医生给 1000 名高血压患者使用该药物,患者中只有 500 人血压下降
A.具有新的治疗机理
B.治疗严重危及生命的疾病或者罕见病
C.对人体具有多靶向系统性调节干预功能
D.注册分类为1类新药
A.具有新的治疗机理
B.治疗严重危及生命的疾病
C.对人体具有多靶向系统性调节干预功能等
D.治疗罕见病
A.观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
B.初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性
C.其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
D.考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等