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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

药师应当主动收集药品不良反应信息,当获知或现可发现可能与用药有关的不良反应后应当详细记录、分析和处理,填写《药品不良反应/事件报告表》,并通过国家药品不良反应监测信息网络报药者告,这一药学服务工作属于()。

A.药物警戒

B.药物重整

C.药物治疗管理

D.药物评价

E.药物经济学评价

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第1题
持有人只需要建立面向医生、药师和患者的有效信息收集途径,主动收集不良反应信息。不需要关注临床研究、学术文献。()
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第2题
应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时采取措施控制可能存在的________,并按照要求向__________报告。

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第3题
制药企业应当主动收集药品不良反应,对不良反应应当详细记录、评价、调查和处理,及时釆取措施控制可能存在的风险,并按照()要求向报告。

A.药品监督管理部门

B.当地政府

C.工商管理部门

D.安全管理部门

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第4题
药品上市后管理是不断提高药品质量、保障药品安全的重要环节。药品上市后管理的主要内容,就是风险管理。关于药品上市后风险管理的说法,错误的是()。

A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理

B.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书

C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

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第5题
药品生产企业所建立的药品召回制度,应确保及时、有效、彻底的将存在有安全隐患的药品召回,必须做到:

A.药品销售记录必须完整;

B.主动实行召回

C.专人负责收集药品不良反应信息;

D.及时向药品监督管理部门报告

E.及时对药品安全隐患进行调查与评估

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第6题
《药品召回管理办法》中,药品生产企业实施主动召回的,程序顺序正确的是:

A.药品安全信息的收集→药品安全隐患的调查与评估→召回计划的制订及组织实施→药品召回实施情况的报告→药品监督管理部门的审查与评价

B.药品安全信息的收集→召回计划的制订及组织实施→药品安全隐患的调查与评估→药品监督管理部门的审查与评价→药品召回实施情况的报告

C.药品召回通知书下达→药品安全隐患的调查与评估→召回计划的制订及组织实施→药品召回实施情况的报告→药品监督管理部门的审查与评价

D.药品安全信息的收集→药品不良反应的调查与评估→药品召回通知书下达→药品召回实施情况的报告→药品监督管理部门的审查与评价

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第7题
药师向医师提供用药咨询服务的内容主要不包括()

A.新药信息

B.合理用药信息

C.药品不良反应信息

D.药品价格信息

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第8题
执业药师应当了解药品的()

A.药物相互作用

B.功能与主治、适应症

C.作用机理

D.不良反应

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第9题
非处方药广告应当显著标明:()

A.禁忌、不良反应

B.本广告仅供医学药学专业人士阅读

C.非处方药标识

D.请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用

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第10题
药品生产企业获知或者发现群体不良反应/事件的报告时限是()。

A.1日内

B.7日内

C.15日内

D.立即

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第11题
下列违反执业药师职业道德的行为有:()。
A.调配、推销、分发质量不合格、不符合购进药品验收规定或过期、回收的药品给患者

B.随意将病人的病情和治疗泄露给第三者

C.依据各个病人的情况保证合理的药物治疗

D.对于儿童、孕妇、老人等特殊人群使用的药品,或者具有禁忌、严重不良反应或服用不当可能影响疗效甚至危及患者健康和生命安全的药品,在交付药品时,执业药师应当要求患者严格按照药品使用说明书的规定使用药品,并给予明确的口头提醒

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