库房的规模及条件应当满足药品的合理、安全储存,并达到以下要求,便于开展储存作业()
A.库房内外环境整洁,无污染源,库区地面硬化或者绿化
B.库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密
C.库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入假药
D.有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施
A.库房内外环境整洁,无污染源,库区地面硬化或者绿化
B.库房内墙、顶光洁,地面平整,门窗结构严密
C.库房有可靠的安全防护措施,能够对无关人员进入实行可控管理,防止药品被盗、替换或者混入假药
D.有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施
A.根据施工规模及现场条件等因素合理确定设施的占地指标,临时设施的占地面积应该按用地指标所需的一半面积设计
B.要求平面布置合理、紧凑,在满足环境、职业健康与安全及文明施工要求的前提下尽可能
C.应对深基坑施工方案进行优化,减少土方开挖和回填量,最大限度的减少对土地的扰动,
D.利用和保护施工用地范围内原有绿色植被,对于施工周期较短的现场,可按建筑永久绿化
A.具备适度规模和足够的产能储备
B.具有保证生物安全的制度和设施、设备
C.符合疾病预防、控制需要
D.疫苗临床试验基地
A.坚持质量第一,体现“安全有效、科学严谨、技术可行、经济合理”的原则,全面与国际标准接轨,起到促进质量提高的作用
B.根据“准确、灵敏、简便、迅速”的原则,选择并规定检测、检验方法,既要考虑现阶段实际水平和条件,又要体现新技术的应用和发展
C.标准规定的各种限量应当结合实践,要保证新药在研制、生产、经营和使用环节的质量安全
D.充分考虑研制、生产、经营和使用各环节对药品质量的影响因素,全面制定检测项目,加强对药品内在质量的控制
A.营运客车安全技术条件
B.营运货车安全技术条件
C.危险货物道路运输车辆安全技术条件
D.营运客车类型划分及等级评定
A.装箱前将冷藏箱、保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内
B.按照验证确定的条件,在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂
C.保温箱内使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离
D.药品装箱后,冷藏箱启动动力电源和温度监测设备,保温箱启动温度监测设备,检查设备运行正常后,将箱体密闭
A.已经办理建筑工程用地审批手续
B.在城市规划区的建筑工程,已经取得规划许可证
C.有保证工程质量和安全的具体措施
D.有满足施工需要的施工图纸及技术资料
E.具有安全生产许可证
A.有必要的旅游配套服务和辅助设施
B.有必要的安全设施及制度,经过安全风险评估,满足安全条件
C.有必要的环境保护设施和生态保护措施
D.符合法律、行政法规规定的其他条件
A.调入目录的西药和中药应当是2018年12月31日(含)以前经国家药监局注册上市的药品
B.优先考虑国家基本药物、癌症及罕见病等重大疾病治疗用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等
C.根据药品治疗领域、药理作用、功能主治等进行分类,组织专家按类别评审
D.对同类药品按照药物经济学原则进行比较,优先选择有充分证据证明其临床必需、安全有效、价格合理的品种
A.有必要的旅游配套服务和辅助设施
B.有必要的安全设施及制度,经过安全风险评估,满足安全条件
C.有必要的管理人员和管理制度
D.有必要的环境保护设施和生态保护措施
E.法律、行政法规规定的其他条件