A.只需提交配制工艺、质量标准资料及相关数据
B.医疗机构制剂名称可由所在医疗机构按习惯进行命名
C.医疗机构制剂的药品标识物格式应符合所在地区省级药品监督管理部门的管理规定
D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂
E.所有医疗机构中药和化学制剂必须完成临床研究方可进行申报
负责新化学药品质量标准复核的是()
A.国家食品药品监督管理局
B.省级药品监督管理部门
C.中国食品药品检定研究院
D.省级药检所
E.国家药典委员会
A.商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音
B.汉语拼音、通用名称、商品名称、英文名称
C.通用名称、汉语拼音、英文名称、商品名称
D.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
E.英文名称、汉语拼音、商品名称、通用名称
A.医药制造业的增速明显高于药械制造业
B.医药制造业中,生物、生化制药和化学药品等行业发展领先于中药行业和兽用药行业
C.化学制药行业是该省医药工业的支柱产业
D.中药饮片加工行业已经亏损
A.医药制造业的增速明显高于药械制造业
B.医药制造业中,生物、生化制药和化学药品等行业发展领先于中药行业和兽用药行业
C.化学制药行业是该省医药工业的支柱产业
D.中药饮片加工行业已经亏损
A.医药制造业的增速明显高于药械制造业
B. 中药饮片加工行业已经亏损
C. 医药制造业中,生物、生化制药和化学药品等行业发展领先于中药行业和兽用药行业
D.化学制药行业是该省医药工业的支柱
A.含有的可能引起严重不良反应的成分或辅料
B.注射剂如需要进行皮内敏感试验的应在该项下列出。
C.与中医理论有关的证候、配伍、妊娠、饮食等注意事项
D.药物毒理实验结果
E.中药和化学药品组成的复方制剂成分中化学药品的相关内容及注意事项
负责对已有国家药品标准的化学药品的注册申请进行技术审评的机构是()
A.国家药典委员会
B.国家中药品种保护审评委员会
C.国家食品药品监督管理局药品审评中心
D.国家食品药品监督管理局药品评价中心
E.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心