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[主观题]

医疗器械广告应当经设区的市级人民政府食品药品监督管理部门审查批准;未经批准的，不得刊登、播

放、散发和张贴。()

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第1题

发布医疗器械广告，应当在发布前由（）人民政府确定的广告审查机关对广告内容进行审查，并取得医疗器械广告批准文号；未经审查，不得发布

A.省、自治区、直辖市

B.所在地设区的市级

C.县级

D.以上都不对

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第2题

从事第一类医疗器械生产的，应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案。（）

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第3题

从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的（）人民政府药品监督管理部门备案从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的（）人民政府药品监督管理部门申请经营许可

A.省级，市级

B.省级，省级

C.市级，省级

D.市级，市级

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第4题

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门___并

提交其符合条件的证明资料。

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第5题

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责食品药品监督管理的部门申请经营许可（）

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第6题

从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门（）并提交其符合条件的证明资料

A.申请经营许可

B.备案

C.注册

D.备案或注册

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第7题

开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在具备相应条件的临床试验机构进行，并向（)备案。

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门

C.县级以上地方人民政府药品监督管理部门

D.临床试验申办者所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第8题

从事第二类、第三类医疗器械生产的，应当向（）申请生产许可并提交其符合本条例第三十条规定条件的有关资料以及所生产医疗器械的注册证

A.国务院药品监督管理部门

B.所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门

C.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

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第9题

爆破作业人员的资格认证，应当经设区的（)人民政府公安机关考核。

A.乡镇

B.县级

C.市级

D.省级

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第10题

从事医疗器械网络销售的，应当是医疗器械注册人、备案人或者医疗器械经营企业。从事医疗器械网络销售的经营者，应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门，经营第一类医疗器械和本条例第四十一条第二款规定的第二类医疗器械的除外。（）此题为判断题(对，错)。

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