题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
关于研究者遵循试验方案，说法正确的是（)
A.研究者应当按照伦理委员会同意的最新版本的试验方案实施临床试验
B.试验出现方案偏离，研究者或其指定的研究人员应予以记录和解释
C.为保障受试者安全的方案偏离，研究者只需要做好记录，无需上报伦理委员会
D.研究者应当采取措施，避免使用试验禁用合并用药
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A.研究者应当按照伦理委员会同意的最新版本的试验方案实施临床试验
B.试验出现方案偏离，研究者或其指定的研究人员应予以记录和解释
C.为保障受试者安全的方案偏离，研究者只需要做好记录，无需上报伦理委员会
D.研究者应当采取措施，避免使用试验禁用合并用药
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研究者应当遵守试验方案，关于这一点要求，描述错误或不准确的是（)
A.按照伦理委员会同意的试验方案实施临床试验
B.未经申办者和伦理委员会的同意，研究者不得修改或者偏离试验方案
C.研究者或者其指定的研究人员对重大的偏离试验方案予以记录和解释即可
D.研究者应当采取措施，避免使用试验方案禁用的合并用药
下列属于违背伦理学原则的做法是
A．试验选用的—切措施都应遵循最优化原财
B．研究者应具备足够的研究能力和保护受试者福利能力
C．试验对照也应选择现代最佳的诊治措施，降低研究可能带来的危险
D．在实验室和动物试验基础上选用预期利益最好的诊治措施
E．为满足研究需要，即使效果不明显的措施也可用作对照
A.是一种安全，方便的方法
B.是广大基层医务人员都可以安全应用的方法
C.应用过程中一定遵循个体化原则
D.不同地区，可以根据患者的需要，建立不同的基础胰岛素治疗方案
E.以上都对
关于终止临床试验的说明，不正确的说法是
A．受试者不按试验方案要求的内容程序进行
B．受试者健康状况不适于继续参加试验
C．未出现预期结果
D．试验提前结束
E．受试过程中出现严重并发症
此题为判断题(对，错)。
A.研究者应当按照伦理委员会同意的最新版的试验方案实施临床试验
B.试验方案的偏离情况，研究者或者其指定的研究人员应予以记录和解释
C.研究者根据临床经验而非方案要求进行AE的严重程度判断
D.研究者根据临床经验而非方案要求安排受试者随访
A.确保各中心研究者之间的沟通
B.开始前，书面文件明确各中心研究者职责
C.各中心均能遵守试验方案
D.相同的CRF(增加收集数据，方案中应该说明)
E.使用相同的试验方案
A.从需求出发整体分析，不能头痛医头，脚痛医脚
B.设定关键点，架构的优化不是一蹴而就的
C.设定架构优化的目标，提供冗余备份方案
D.遵循架构设计原则
