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[主观题]

医疗机构不再具有配制制剂的资格或者条件时,其取得的______自行废止,并由省级______予以注销,但允许委托配

制的中药制剂批准文号除外。
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第1题
说明医疗机构取得配制制剂资格的法定程序,医疗机构制剂的管理要点。

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第2题
医疗机构配制的制剂不得在市场上销售或者变相销售,不得发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、
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第3题
下列有关医疗机构委托其他医疗机构或者生产企业配制的要求错误的有()

A.受委托的医疗机构取得《医疗机构制剂许可证》,受委托的生产企业取得《药品经营许可证》

B.委托配制的中药制剂,应当向委托方所在地市级药品监督管理部门备案

C.委托方对所配制的中药制剂的质量承担责任,受委托方对对所配制的中药制剂的质量不需要承担责任

D.医疗机构可以委托其他医疗机构或者生产企业配制制剂

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第4题
依据相关法律法规,关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是()

A.不得在市场上销售或者变相销售

B.不得发布广告

C.医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要的品种

D.医疗机构配制的制剂必须是市场是供应不足的品种

E.医疗机构配制的制剂必须是市场是没有供应的品种

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第5题
根据《中华人民共和国中医药法》,下列中医药管理事项,不属于实行备案管理的是()

A.医疗机构仅用传统工艺配制中药制剂品种

B.委托其他取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构配制中药制剂

C.生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂

D.在本医疗机构内炮制使用临床需要的市场上无供应的中药饮片

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第6题
中医药法中关于法律责任的规定,以下哪些说法是正确的选项是()。

A.在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的,依照有关法律、法规规定赐予惩罚;情节严峻的,可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处五日以上十五日以下拘留

B.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂未依照本法规定备案,或者未依据备案材料载明的要求配制中药制剂的,按生产假药赐予惩罚

C.举办中医诊所、炮制中药饮片、托付配制中药制剂应当备案而未备案,或者备案时供给虚假材料的,惩罚后,但拒不改正的可以责令停顿执业活动或者责令停顿炮制中药饮片、托付配制中药制剂活动,其直接责任人员五年内不得从事中医药相关活动

D.中医诊所被责令停顿执业活动的,其直接负责的主管人员自惩罚打算作出之日起五年内不得在医疗机构内从事治理工作

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第7题
以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是()。

A.不得在市场上销售或者变相销售

B.不得发布广告

C.不得在医疗机构之间调剂使用

D.不得办理变更配制场所的手续

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第8题
医疗机构根据本单位临床需要,经批准可以配制制剂。下列符合医疗机构制剂室设置条件的是()。

A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施

B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立

C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任

D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境

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第9题
下列关于医疗机构配制的制剂说法错误的是()。
A、应是本单位临床需要且市场上有供应的品种。

B、应经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准;但法律对配制中药制剂另有规定的除外。

C、经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

D、不得在市场上销售。

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第10题
甲省级药品监督管理部门滥用职权、玩忽职守准予乙医疗机构从事制剂配制,根据利害关系人的请求或者依据职权,该行政许可属于()。

A.可以撤销

B.应当予以撤销

C.不予撤销

D.重新进行行政许可

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