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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

根据《药品经营质量管理规范》的规定,下列关于药品批发企业质量管理体系参与主体的阐述最全面的是()

A.全员

B.质量管理部门

C.采购部门

D.销售部门

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第1题
下列对质量管理体系表述不正确的是()

A.药品批发企业应当确定质量方针

B.企业的质量管理体系文件即是企业制定的质量管理制度、质量职责、操作规程等

C.企业应当依据内审情况和结论制定质量管理体系改进措施

D.企业应当全员参与质量管理

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第2题
《药品经营质量管理规范》规定,在批发企业中,企业经营药品质量的主要责任人是()

A.该企业质量管理机构负责人

B.该企业的执业药师

C.该企业的企业负责人

D.该企业储存与养护部门负责人

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第3题
根据《药品经营质量管理规范》,下列单位中,应当配备2个以上独立冷库的是()。

A.药品零售企业

B.疫苗生产企业

C.药品批发企业

D.药品运输企业

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第4题
根据《药品经营质量管理规范》,批发企业下列说法不正确的是()

A.储存药品相对湿度为35%~75%

B.药品按剂型、用途及储存要求分区存放

C.中药材和中药饮片分库存放

D.保健食品和医疗器械可存放同一区域

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第5题
《药品经营质量管理规范》规定,批发企业药品储存应分开存放药品的是()

A.国产药与进口药

B.药品与非药品

C.内服药与外用药

D.中药材与中药饮片

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第6题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业药品零售管理的说法,正确的是()

A.质量管理人员方可负责药品拆零销售

B.药晶拆零销售期间,应保留原包装和说明书

C.药品拆零销售应交代用法用量,必须向购买者提供药品说明书原件

D.处方审核、调配、枝对人员应在处方上签字或盖章,须按规定保存处方原件

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第7题
根据《药品经营质量管理规范》,药品零售连锁企业门店的管理应当符合()

A.药品批发企业相关规定

B.药品零售企业相关规定

C.药品零售连锁企业相关规定

D.药品零售连锁企业总部相关规定

E.符合药品质量管理规范

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第8题
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,正确的是()

A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书

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第9题
()应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品,建立化妆品生产质量管理体系

A.化妆品注册人

B.化妆品备案人

C.化妆品受托生产企业

D.化妆品经营企业

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第10题
根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是()。

A.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

B.具有药学或者医学等专业大学本科以上学历

C.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

D.具有药学中专或者医学等相关专业大学专科以上学历

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第11题
根据《药品经营质量管理规范》,在药品批发企业中()

A.61.质量管理工作人员应当具备的最低学历或资质要求是

B.具有大学本科以上学历、执业药师资格和三年以上药品经营质量管理工作经历

C.具有预防医学、药学、微生物学或者医学等专业大学本科以上学历

D.具有药学或者医学、生物、化学相关专业中专以上学历

E.具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历

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