第三类医疗技术是指具有下列情形之一,需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术()
A.涉及重大伦理问题
B.高风险
C.安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证
D.需要使用稀缺资源
E.卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术
ABCDE
A.涉及重大伦理问题
B.高风险
C.安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证
D.需要使用稀缺资源
E.卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术
ABCDE
A.临床应用安全性、有效性不确切
B.存在重大伦理问题
C.该技术已经被临床淘汰
D.未经临床研究论证的医疗新技术
A.需要采用不可替代的专利或专有技术的
B.采用公开招标方式的费用占项目合同金额的比例过大
C.已通过招标方式选定的特许经营项目投资人依法能够自行建设、生产或者提供的
D.采购人自身具有工程建设、货物生产或者服务提供的资格和能力,且符合法定要求的
A.涉及国家安全、国家秘密、抢险救灾或者属于利用扶贫资金实行以工代赈、需要使用衣民工等特殊情况;
B.需要采用不可替代的专利或者专有技术;
C.采购人自身具有工程施工或者提供服务的资格和能力,且符合法定要求:
D.已通过招标方式选定的特许经营项目投资人依法能够自行施工或者提供服务;
E.需要向原中标人采购工程或者服务,否则将影响施工或者功能配套要求:
A.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物;
B.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物;
C.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物;
D.价格昂贵的抗菌药物。E 价格便宜的抗菌药物。
A.具有明显或者严重不良反应,不宜随意使用的抗菌药物
B.需要严格控制使用,避免细菌过快产生耐药的抗菌药物
C.疗效、安全性方面的临床资料较少,不优于现用药物的抗菌药物
D.新上市,在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的抗菌药物
E.价格昂贵的抗菌药物
B.从事该医疗技术的主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化,不能满足相关技术临床应用管理规范要求,或者影响临床应用效果
C.不赚钱的医疗技术
D.该医疗技术在本机构应用过程中出现重大医疗质量、医疗安全或者伦理问题,或者发生与技术相关的严重不良后果
E.发现该项医疗技术临床应用效果不确切,或者存在重大质量、安全或者伦理缺陷
A.未按规定制定和实施医疗质量安全管理制度
B.未按规定告知患者病情、医疗措施、医疗风险、替代医疗方案等
C.开展具有较高医疗风险的诊疗活动,未提前预备应对方案突发风险
D.未按规定填写、保管病历资料,或者未按规定补记抢救病历
E.以上说法均正确
A.经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的
B.经营企业未依照本办法规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的
C.食品药品监督管理部门责令停止经营后,仍拒不停止经营医疗器械的
D.从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务企业未依照本办法规定建立并执行销售记录制度的。