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[判断题]

药物临床试验剩余的试验药品取得医院药事管理委员会同意后可以在院内销售()

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第1题
决定医院有关药品的重大事宜的是()。

A.医院院长

B.药学部(科)主任

C.药事管理与药物治疗学委员会

D.职工代表大会

E.执业药师

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第2题
以下不属于医院药事管理与药物治疗学委员会下属部门的是()

A.药品质量监督管理工作组

B.药品法律监管工作组

C.抗菌药物管理工作组

D.药品不良反应监测工作组

E.药品遴选评估工作组

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第3题
医院增加、减少或调整药品供应商,应经医院药事管理与药物治疗学委员会审核同意,相关资质在药剂科备案。()
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第4题
根据《医疗机构药事管理规定》,关于医院药师工作职责的说法,错误的是()。

A.负责处方或用药医嘱审核

B.负责指导病房(区)护士请领、使用与管理药品

C.参与临床药物治疗,对临床药物治疗提出意见或调整建议

D.开展药品质量检测,对所在医院的药物治疗全负责

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第5题
医院药事管理核心职责()

A.保证药品质量

B.临床药物治疗质量

C.促进临床药学与医院药学全面发展

D.对临床用药全过程有效组织实施

E.药学技术服务质量

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第6题
医院药学内容的全面叙述是指()。

A.紧密结合临床、运用药学专业知识,为病人提供药学服务

B.研究、实践医院药品供应、药事管理、药物制剂、药学技术和参与临床药物治疗

C.实施药品采购供应和医院制剂的配制

D.开展合理用药研究、新药临床实验和药物治疗评价,开展药物信息和咨询服务

E.结合临床,开展中、西药新制剂、新剂型、药物动力学和生物利用度研究

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第7题
关于外购药物的说法错误的是()

A.患者在我院治疗期间,因病情需要使用我院药品目录以外的药品

B.开具的药品不需要经医院药事管理与药物治疗学委员会审批同意

C.由医师开具外购处方到院外购买药品

D.不得外购本院基本用药供应目录已有同类或相似作用的可正常采购供应的品种

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第8题
医疗机构超说明书用药制度应遵循的原则是()。

A.在影响患者生活质量或危机生命的情况下,无合理的可替代药品

B.有合理的医学实践证据

C.用药目的是为了实验研究

D.保护患者的知情权

E.经医院药事管理与药物治疗学委员会及伦理委员会批准

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第9题
临床试验方案一般不考虑试验药品的:()

A.给药途径

B.给药剂量

C.用药价格

D.给药次数

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第10题
以下对于试验用药品描述错误的是?()

A.试验药物的使用应当符合试验方案

B.试验药物制备应当符合临床试验用药品生产质量管理相关要求

C.是指用于临床试验的试验药物,不包括对照药品

D.实验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验

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第11题
下列哪项不属于研究者的职责()

A.处理试验用剩余药品

B.向伦理委员会提交临床试验的年度报告

C.监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工作职责的情况

D.按照申办者提供的指导说明填写和修改病例报告表

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