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[多选题]
《药品生产许可证》应当载明()。
A.法定代表人
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.质量管理受权人
E.企业负责人
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A.法定代表人
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.质量管理受权人
E.企业负责人
A.企业名称、法定代表人、企业负责人
B.企业负责人、生产范围、生产地址
C.企业名称、企业类型、注册地址
D.企业类型、生产范围、法定代表人
A.药品上市许可持有人签字后方可放行
B.委托药品生产企业质量管理负责人签字后放行
C.委托药品生产企业质量受权人签字后放行
D.委托药品生产企业生产管理负责人签字后放行
A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任
B.质量授权人无法独立履行职责,须受企业负责人和其他人员的干扰
C.质量管理负责人和质量授权人不可以兼任
D.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人为关键人员
GMP规定,企业的关键人员应包括()
A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员
B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人
C.企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员
D.生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员
E.质量受权人、生产管理负责人、质量管理负责人和药品销售人员
有至少______从事兽药(药品)生产或质量管理的实践经验,其中至少有______的兽药(药品)生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。
A.企业负责人
B.企业法定代表人
C.企业质量负责人
D.企业质量管理人员