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[多选题]

《药品生产许可证》应当载明()。

A.法定代表人

B.生产管理负责人

C.质量管理负责人

D.质量管理受权人

E.企业负责人

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第1题
《药品生产监督管理规范》规定,《药品生产许可证》所载明的项目中,应由药品监督管理部门核准的许可事项为()

A.企业名称、法定代表人、企业负责人

B.企业负责人、生产范围、生产地址

C.企业名称、企业类型、注册地址

D.企业类型、生产范围、法定代表人

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第2题
药品的上市放行,应由()。

A.药品上市许可持有人签字后方可放行

B.委托药品生产企业质量管理负责人签字后放行

C.委托药品生产企业质量受权人签字后放行

D.委托药品生产企业生产管理负责人签字后放行

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第3题
药品生产质量管理规范》规定中关于关键人员说法正确的是()。

A.质量管理负责人和生产管理负责人可以兼任

B.质量授权人无法独立履行职责,须受企业负责人和其他人员的干扰

C.质量管理负责人和质量授权人不可以兼任

D.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量授权人为关键人员

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第4题
企业主管药品生产管理和质量管理负责人应具有______以上学历,有药品生产和质量管理经验,有能力对药品生产和
质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
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第5题
GMP规定,企业的关键人员应包括()A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员B.企业

GMP规定,企业的关键人员应包括()

A.质量负责人、质量受权人、药品检验人员和药品销售人员

B.企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人

C.企业负责人、生产管理负责人、药品检验人员和药品销售人员

D.生产负责人、质量管理负责人、质量受权人和药品检验人员

E.质量受权人、生产管理负责人、质量管理负责人和药品销售人员

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第6题
下列哪些属于质量管理负责人和生产管理负责人的共有职责()

A批准并监督委托生产

B批准并监督委托检验

C确保完成生产工艺验证

D确保药品按照批准的工艺规程生产、贮存,以保证药品质量

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第7题
《餐饮服务许可证》应当载明单位名称、()、备注、许可证号、发证机关(加盖公章)、发证日期、有效期限等内容。

A.代码

B.地址

C.法定代表人(负责人或者业主)

D.类别

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第8题
药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经()签字后方可放行。

A.企业负责人

B.质量负责人

C.质量受权人

D.法定代表人

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第9题
生产管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历(中级专业技术职称),具
生产管理负责人应当至少具有药学、兽医学、生物学、化学等相关专业本科学历(中级专业技术职称),具

有至少______从事兽药(药品)生产或质量管理的实践经验,其中至少有______的兽药(药品)生产管理经验,接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

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第10题
()负责医疗器械质量管理工作,应当独立履行职责,在企业内部对医疗器械质量管理具有裁决权,承担相应的质量管理责任

A.企业负责人

B.企业法定代表人

C.企业质量负责人

D.企业质量管理人员

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第11题
根据《测绘生产质量管理规定》、下列人员中,负费组织编制测绘项目技术设计书的是()。

A.法定代表人

B.总工程师

C.质量主管负责人

D.质量机构负责人

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