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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

申领《药品经营许可证》的程序中,拟开办药品零售企业的,提出筹建申请后,受理该申请的药品监视管理部门作出是否同意筹建决定的规定时限是()

A.自收到该申请之日起7日

B.自收到该申请之日起7个工作日

C.自收到该申请之日起30日

D.自收到该申请之日起30个工作日

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第1题
关于药品经营许可证管理说法错误的是()。

A.药品零售连锁企业收购、兼并其他药品零售企业时,如实际经营地址、经营范围未发生变化的,可按变更药品经营许可证办理

B.药品经营企业应当在其持有的药品经营许可证有效期届满前6个月,向原发证机关申请换发药品经营许可证

C.药品经营企业仓库地址内大幅增加仓库储存作业区面积,应当按照程序提交药品经营许可证变更申请

D.药品经营企业改变经营方式、改变经营类别、跨原管辖地迁移,按照新开办药品经营企业申领药品经营许可证

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第2题
新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()A.国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部

新开办药品零售企业,应向何部门申请筹建()

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.药品监督管理部门设置的派出机构

E.药品监督管理部门设置的药品检验机构

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第3题
以下关于药品电子监管的说法,不正确的有()。

A.《入网药品目录》中的品种上市前,必须在产品最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码

B.生产列入《入网药品目录》药品的企业,在申请药品注册并获得药品注册生产批件时,必须同时办理该药品电子监管网入网手续并具备药品电子监管码赋码条件

C.新开办药品经营企业,经营《入网药品目录》药品的,在申请《药品经营许可证》前,应当先办理药品电子监管网入网手续

D.已取得《药品经营许可证》的企业经营《入网药品目录》药品的,应完成人网并同时利用网络进行数据报送

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第4题
2020年2月5日,王某开办单体药店,将甲医院工作的张某作为企业负责人申办《药品经营许可证》。3月21日,所在地设区的市级市场监督管理部门核发了《药品经营许可证》,同时张某完成了执业药师首次注册。该药店正准备开业时,被竞争对手举报,所在地市场监督管理部门通过举报检查查处了门店乙。给予该药店的行政处罚是撤销相关许可,十年内不受理其相应申请,并处五十万元罚款。同时将该药店、张某记入信用记录()

A.101.上述情景中,所在地市场监督管理部门对王某开办的单体药店的定性为

B.提供虚假的证明、资料或者采取其他手段骗取药品经营许可

C.未遵守药品经营质量管理规范

D.药品经营企业未按照规定调配处方

E.严重违反药品经营质量管理规范

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第5题
开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是( )

A.拟办企业的组织机构图

B.拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图

C.拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据

D.主要生产设备及检验仪器目录

E.拟办企业生产管理、质量管理文件目录

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第6题
被吊销《药品经营许可证》的零售企业五年内不受理其许可证申请。()
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第7题
筹建零售药店申请的受理机构是()。

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理部门

C.市(县)级药品监督管理部门

D.市(县)工商行政管理部门

E.省级工商行政管理部门

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第8题
撤销相关许可,不受理该药店《药品经营许可证》申请的时限为()。

A.5年

B.10年

C.20年

D.终身

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第9题
开办药品批发企业和药品零售企业,必须取得

A.《药品进口许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《药品经营许可证》

D.《药品流通许可证》

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第10题
开办药品零售企业必须首先取得()。

A.营业执照

B.药品经营许可证

C.执业药师注册证

D.ZDA培训证

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第11题
药品批发、零售企业申领《药品经营许可证》,应当遵循()。

A.合理布局、方便群众购药的原则

B.公开论证的原则

C.经济合理、适当集中的原则

D.资源公平分配的原则

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