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[单选题]

不含中药原粉的中药复方制剂,霉菌每克不得过()。

A.100

B.500

C.1000

D.10000

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第1题
含药材原粉地制剂中,每克含霉菌数不得超过:()。

A.1000个

B.500个

C.200个

D.100个

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第2题
不含药材原粉地制剂,每克含细菌数不得超过:()。

A.10000个

B.5000个

C.1000个

D.2000个

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第3题
不含生药原粉地制剂每克含细菌数不得超过:()。

A.1000个

B.10,000个

C.50,000个

D.100个

E.1000~5000个

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第4题
不得作为医疗机构制剂申报的品种包括( )

A.中药注射剂

B.医疗用毒性药品

C.市场上已有供应的品种

D.中药、化学药组成的复方制剂

E.除变态反应原外的生物制品

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第5题
不含生药原粉地制剂每g含霉菌不得超过:()。

A.霉菌数≤1000个/g或ml

B.霉菌数≤500个/g或ml

C.霉菌数≤10个/g或ml

D.霉菌数≤10个/g或ml

E.霉菌数0个/g或ml

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第6题
不含药材原粉的中药口服给药制剂每或1ml不得检岀()。

A.金黄色葡萄球菌

B.铜绿假单胞菌

C.大肠埃希菌

D.耐胆盐革兰阴性菌

E.白色念珠菌

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第7题
医疗机构所备案的传统中药制剂应与其《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。属于下列情形之一的,不得备案()

A.《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》中规定的不得作为医疗机构制剂申报的情形

B.与市场上已有供应品种相同处方的不同剂型品种

C.中药配方颗粒

D.中西药复方制剂

E.以上全是

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第8题
进行医疗机构制剂注册申报与审批时( )

A.只需提交配制工艺、质量标准资料及相关数据

B.医疗机构制剂名称可由所在医疗机构按习惯进行命名

C.医疗机构制剂的药品标识物格式应符合所在地区省级药品监督管理部门的管理规定

D.医疗机构不得配制中药、化学药组成的复方制剂

E.所有医疗机构中药和化学制剂必须完成临床研究方可进行申报

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第9题
不是诱导DILI的药物的是()

A.中药

B.中药复方制剂

C.西药

D.临床生化指标

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第10题
医疗机构配制的制剂范畴包括()

A.市场上已有供应的品种

B.生物制品

C.中药制剂

D.中药、化学药组成的复方制剂

E.放射性药品

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第11题
复方中药制剂提取时,最合适的提取溶剂为()。

A.水

B.乙醇

C.丙酮

D.氯仿

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