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[判断题]

ISO13485∶2003标准为需要证实其有能力提供持续满足顾客要求和适用于医疗器械和相关服务法规要求的医疗器械和相关服务的公司规定了质量管理体系要求。()

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第1题
在以下ISO标准中,为“医疗器械质量管理体系”的标准是:()

A.ISO9000

B.ISO9001

C.ISO13485

D.ISO14001

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第2题
依据ISO13485:2016标准,过程监视的测量的对象是()

A.生产过程

B.特殊过程

C.服务过程

D.所有质量管理体系过程

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第3题
有关EN 50129标准,下列哪项描述不准确()

A.N50129:2003仍然有效,可以应用到2021年11月

B.N50129适用于铁路信号系统安全性方面

C.新版EN 50129标准与欧洲指令要求保持一致

D.已经按照EN50129:2003开发的系统或产品需要根据新版EN50129标准重新认证

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第4题
《电梯制造与安装安全规范》(GB7588—2003)规定:证实门扇锁闭状态的电气安全装置的元件,应由锁紧元件强制操作而没有任何中间机构,必要时可以调节。
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第5题
质量管理体系标准的适用范围:需要证实组织具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力。()
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第6题
112 2003 年我国资源消费总量为170943 吨标准煤,则2002 年我国能源消费总量为()A 197097 吨标准

112 2003 年我国资源消费总量为170943 吨标准煤,则2002 年我国能源消费总量为()

A 197097 吨标准煤B 148222 吨标准煤C 161267 吨标准煤 D 155403 吨标准煤

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第7题
为癌症病人止痛应该严格按照现代医学规定的标准使用经过科学验证的止痛方法。民间未经科学实验
证实的止痛方法严禁使用。()

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第8题
ISO9001-2015标准能用于内部和外部(包括认证机构)评定组织满足()

A.需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品和服务的能力

B.通过体系的有效应用,包括体系持续改进过程的有效应用,以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求,旨在增强顾客满意

C.顾客要求的能力

D.适用于组织的法律法规要求的能力

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第9题
根据ISO9001-2015标准,一个组织质量管理体系的实施的潜在好处为()

A.持续提供满足顾客和适用法律法规要求的产品和服务的能力

B.为提高顾客满意度增加机会

C.证实符合特定质量管理体系要求的能力

D.以上都是

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第10题
注册会计师需要查明与证实汽车是否为被审计单位所拥有的固定资产时,应该检查的材料包括()。

A.行驶证

B.采购发票

C.购货合同

D.固定资产明细账

E.车辆年检材料

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第11题
与ISO9000标准相比,《卓越绩效评价准则》国家标准更强调的是()。

A.进一步消除国际贸易壁垒,扩大贸易自由化

B.为企业提供追求卓越绩效的管理模式

C.证实企业有稳定满足顾客需求的能力

D.评价企业卓越绩效的成熟度

E.为企业自我评价提供了依据

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