题目内容
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[多选题]
药物制剂稳定性研究的范围包括()。
A.化学稳定性
B.物理稳定性
C.生物稳定性
D.疗效稳定性
E.体内稳定性
答案
ABC
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A.化学稳定性
B.物理稳定性
C.生物稳定性
D.疗效稳定性
E.体内稳定性
ABC
A.药物制剂稳定性一般包括化学稳定性、物理稳定性和生物稳定性
B.大多数药物的降解反应可用零级、一级反应进行处理
C.药物降解反应是一级反应,药物有效期与反应物浓度有关
D.大多数反应温度对反应速率的影响比浓度更为显
E.温度升高时,绝大多数化学反应速率增大
A.为药品生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据
B.通过试验建立药品的有效期
C.影响因素试验包括高温试验、高湿试验和强光照射试验
D.加速试验是在温度60℃±2℃和相对湿度75%±5℃的条件下进行的
E.长期试验是在接近药品的实际贮存条件下进行的
A.为阐明药物作用及作用机制、改善药物质量、提高药物疗效、防治不良反应提供依据
B.研究将药物制成适宜的剂型,保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作需要
C.研究开发新药、发现药物新用途并为探索细胞生理生化及病理过程提供实验资料
D.药物代谢动力学、药物制剂生物利用度、临床药理学、临床血药浓度监控
A.探索药物制剂体内外相关性
B.比较药物成分在不同固体、液体、半固体等剂型中溶出度
C.研究不同提取方法与溶出度的关系
D.考察制剂中赋形剂对药物成分溶出度的影响
E.考察制备工艺对药物成分溶出度影响