研究药物对人体(包括健康者、患者和特殊人群)的生理、生化功能的影响与临床疗效,阐明药物作用原理
研究药物对人体(包括健康者、患者和特殊人群)的生理、生化功能的影响与临床疗效,阐明药物作用原理的是
A.药物相互作用研究
B.毒理学研究
C.药物临床试验研究
D.药动学研究
E.药效学研究
研究药物对人体(包括健康者、患者和特殊人群)的生理、生化功能的影响与临床疗效,阐明药物作用原理的是
A.药物相互作用研究
B.毒理学研究
C.药物临床试验研究
D.药动学研究
E.药效学研究
A.试验组和对照组均为临床诊断为乙型肝炎患者
B.试验组和对照组均为HBsAg阳性者
C.试验组为HBsAg阳性者,对照组为HBsAg阴性者
D.试验组为HBsAg阳性者,对照组为健康者
E.两组均选择健康人
A.健康志愿者为受试对象,研究新药的人体耐受性和药动学
B.以患者为受试对象,要求病例数至少为100例的随机盲法对照试验
C.完成至少1000例12个月经周期的开放性试验
D.药品上市后的临床试验,包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E.研究药物的生物等效性
A.通过比较与对照的方法作研究
B.研究对象为个体而非群体
C.研究药物在人群中的应用及效应的学科
D.研究对象除患者外也包括健康人
E.研究目的是找出患者与非患者之间的关键性差异
A.临床试验是指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验,意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应,或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄,以确定药物的疗效与安全性的系统性试验
B.药物临床试验分类,按试验阶段可分为4期,分别为I期临床试验、Ⅱ期临床试验、Ⅲ期临床试验和生物等效性(BE)试验
C.II期临床试验是治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,也包括为III期临床试验的研究设计和给药剂量的确定提供依据
D.III期临床试验是治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险的关系,最终为药物注册申请的审查提供充分的依据
E.BE试验可用于化学药物仿制药的上市申请,也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。试验对象一般为健康志愿者。要求在Ⅰ期病房进行
A.尽量调低病床的高度,对可以活动的病床固定好床脚刹车
B.设置地灯或夜间打开厕所灯光,保证良好照明
C.对所有医务人员、患者和陪护人提供有关防跌倒知识的健康教育与训练
D.对服用特殊药物者(如安眠药、镇静药、降压药),应加强观察
A.做好患者入院评估、告知患者及家属预防措施及健康教育
B.定期检查病房床栏、平车约束带等设施,确保功能完好
C.保持病房光线充足、地面干燥、无障碍
D.对于年老体弱、手术后或长期卧床患者,及时提供帮助,协助下床
E.对服用抗精神病药物和特殊药物(安眠药、降糖药)者,不需要观察用药后反应
A.目的是使临床能及时掌握患者病情变化,避免医疗事故的发生,保障患者安全
B.危急值适用范围主要包括实验室,影像科,POCT
C.危急值适用范围包括医学检验部、病理科、药物临床试验研究科
D.危急值接收者有临床科室、门/急诊科室、健康管理中心,医患本人
E.危急值报告者包括医学影像科、超声科、心功能检查室、内窥镜室
A.相对于健康人而言,胃肠病患者的蜂蜜食用量较小
B.日常饮食中食用蜂蜜,对人体胃肠功能有重要的影响
C.如果胃癌患者坚持每天摄入适量蜂蜜,一段时间后癌细胞会逐渐死亡
D.食用优质蜂蜜更有助于增强食量
A.国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
B.加强药物研究质量管理,避免药品的研发缺陷,做好上市前药品风险管理
C.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新
D.鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新