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[单选题]

中药3.1类新药药学研究中要求药材质量研究时一般针对不少于3个产地(包含道地药材产地、主产区)的不少于()批次药材的质量进行分析。

A.9

B.10

C.15

D.20

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第1题
新药临床前(IND)申请和研发中存在的问题有()。

A.临床开发定位违背临床诊疗、用药的基本原则

B.未沟通交流致使申报后发现研究信息严重缺项,无法在时限内完成补充研究

C.已有的药学、临床前研究不符合临床试验要求

D.以上都是

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第2题
关于建设防城港国际医学开放试验区的表述汇总,错误的是()。

A.积极与共建“一带一路”沿线国家和地区开展医疗卫生和传染病防控合作

B.重点推进重大疫情,热带病,艾滋病,地中海贫血等跨境联防联控,参与建设健康丝绸之路

C.推进传统医药国际合作,加快中药壮瑶药新药创制研究和成果转化应用,开展东盟国家传统药材标准交流

D.支持中医药“守得住”,提高中医药服务水平

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第3题
中药化学成分研究旳意义有()。

A.阐明中药旳药效物质基础,探索中药防病治病旳原理

B.改善中药剂型,提高临床疗效

C.控制中药及其制剂旳质量

D.提供中药炮制旳现代科学根据

E.开发新药,扩大药源

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第4题
临床药学工作的主要任务不包括()。

A.协助临床遴选药物,制定药物治疗方案,监护患者用药情况,随时提出改进措施,指导安全、合理用药,提高药物治疗水平

B.协助临床医师怍好新药的试用,观察及疗效评价,记录整理药物治疗的各种资料;提出改进和淘汰药物的品种

C.负责药物不良反应的监测、登记、报告工作

D.新药的临床试验研究

E.检查监督临床用药情况和药品质量

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第5题
新药研发过程中,查阅哪种类型的数据库可以非常方便的获知蛋白质的结构()?

A.分子生物学数据库

B.化学信息数据库

C.药学信息数据库

D.中药数据库

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第6题
确定中药的概念标准必须以()。

A.现代药学研究思路和方法指导

B.国际规范接轨为方向

C.中医药理论体系为指导

D.发展中医药的方针政策为指导

E.适应国际上对中药使用要求为方向

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第7题
医院药学内容的全面叙述是指()。

A.紧密结合临床、运用药学专业知识,为病人提供药学服务

B.研究、实践医院药品供应、药事管理、药物制剂、药学技术和参与临床药物治疗

C.实施药品采购供应和医院制剂的配制

D.开展合理用药研究、新药临床实验和药物治疗评价,开展药物信息和咨询服务

E.结合临床,开展中、西药新制剂、新剂型、药物动力学和生物利用度研究

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第8题
()是指新药从实验室发现到上市应用的整个过程,是一项综合利用各门学科知识的精华和高新技术的系统工程。

A.新药药学研究

B. 新药

C. 新药研发

D. 新药临床研究

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第9题
新药的研究和开发也包括在药学信息服务内。()
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第10题
新药临床前药学研究主要内容是()。

A.原料药制备工艺研究

B.制剂处方和工艺研究

C.稳定性研究

D.质量标准制订

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第11题
仿制药的定义是()

A.与参比药物具有相同的药物活性成份、剂型、规格、给药途径、说明书、质量、适应证等特性,并且与参比药物生物等效

B.已经过全面的药学、药理学和毒理学研究以及临床研究数据证实其安全有效性并首次被批准上市的药品

C.为了改善体内药代动力学特性或实现临床优效性,在原研药物的基础上进行改良的制剂

D.以上都不是

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