中药3.1类新药药学研究中要求药材质量研究时一般针对不少于3个产地(包含道地药材产地、主产区)的不少于()批次药材的质量进行分析。
A.9
B.10
C.15
D.20
A.9
B.10
C.15
D.20
A.临床开发定位违背临床诊疗、用药的基本原则
B.未沟通交流致使申报后发现研究信息严重缺项,无法在时限内完成补充研究
C.已有的药学、临床前研究不符合临床试验要求
D.以上都是
A.积极与共建“一带一路”沿线国家和地区开展医疗卫生和传染病防控合作
B.重点推进重大疫情,热带病,艾滋病,地中海贫血等跨境联防联控,参与建设健康丝绸之路
C.推进传统医药国际合作,加快中药壮瑶药新药创制研究和成果转化应用,开展东盟国家传统药材标准交流
D.支持中医药“守得住”,提高中医药服务水平
A.阐明中药旳药效物质基础,探索中药防病治病旳原理
B.改善中药剂型,提高临床疗效
C.控制中药及其制剂旳质量
D.提供中药炮制旳现代科学根据
E.开发新药,扩大药源
A.协助临床遴选药物,制定药物治疗方案,监护患者用药情况,随时提出改进措施,指导安全、合理用药,提高药物治疗水平
B.协助临床医师怍好新药的试用,观察及疗效评价,记录整理药物治疗的各种资料;提出改进和淘汰药物的品种
C.负责药物不良反应的监测、登记、报告工作
D.新药的临床试验研究
E.检查监督临床用药情况和药品质量
A.紧密结合临床、运用药学专业知识,为病人提供药学服务
B.研究、实践医院药品供应、药事管理、药物制剂、药学技术和参与临床药物治疗
C.实施药品采购供应和医院制剂的配制
D.开展合理用药研究、新药临床实验和药物治疗评价,开展药物信息和咨询服务
E.结合临床,开展中、西药新制剂、新剂型、药物动力学和生物利用度研究
A.与参比药物具有相同的药物活性成份、剂型、规格、给药途径、说明书、质量、适应证等特性,并且与参比药物生物等效
B.已经过全面的药学、药理学和毒理学研究以及临床研究数据证实其安全有效性并首次被批准上市的药品
C.为了改善体内药代动力学特性或实现临床优效性,在原研药物的基础上进行改良的制剂
D.以上都不是