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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

GMP规定,厂房的合理布局主要按()。

A.生产厂长的生产工作经验

B.采光和照明

C.周边环境

D.领导意图和专家意见

E.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别正确

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第1题
《药品管理法实施条例》规定接受委托生产药品的企业必须()。

A.具有GMP认证证书

B.按照GMP要求组织生产

C.具有GSP认证证书

D.具有GMP和GSP认证证书

E.具有与所生产药品相适应的厂房、设施等

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第2题
GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装室应保持相对负压的药品是( )

A.普通药品

B.青霉素类等高致敏药品

C.毒性药品

D.放射性药品

E.一般生化类药物

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第3题
GMP规定,必须使用独立的厂房和设施,分装应保持相对负压的药品是()。

A.青霉素类等高致敏药品

B.毒性药品

C.放射性药品

D.一般生化类药品

E.普通药品正确

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第4题
下列哪项内容不符合GMP规定()

A.生产β--内酰胺结构类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开

B.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压

C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压

D.强毒微生物及芽胞菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统

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第5题
下列哪项内容不符合GMP规定( )

A.生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他药品生产厂房严格分开

B.生产高致敏性药品(如青霉素类)应有独立的专用空调系统,操作间应保持相对负压

C.高毒性的药品生产厂房应保持相对负压,并有独立的专用空调系统

D.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房

E.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压

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第6题
厂房与设施是药品生产的重要条件,是实施“GMP”的硬件()
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第7题
二维码扫描后需要按顺序呈现至少以下五个方面内容:追溯码、产品名称、()或进口兽药注册证书号、生产企业简称、联系电话

A.生产日期

B.生产许可证号

C.GMP证号

D.产品批准文号

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第8题
以下哪个不是GMP中硬件内容()。

A.厂房

B.生产工艺

C.卫生设施

D.设备

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第9题
GMP地基本内容包括:()。

A.厂房

B.生产操作

C.质量控制系统

D.销售记录

E.不良反映报告

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第10题
厂房设施与设备的验证是对厂房设施与设备的GMP符合性的确认,通常分为设计确认DQ、安装确认IQ、运行确认0Q、性能确认PQ。()
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第11题
机壳、机架等机械部件的拆装原则主要是()。

A.可随意拆装各系统的零部件

B.复原时要按拆时顺序安装

C.要按规定的拆装程序进行

D.应将拆下来的零部件放在一起,以免丢失

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