关于药品说明书下列说法正确的是( )。
A.处方药说明书中应当列出所用的全部辅料
B.药品说明书应当充分包含药品不良反应信息
C.药品标签的文字表述应当通俗易懂
D.药品说明书应当列出主要活性成分
E.药品说明书的具体格式和内容由企业自行决定
A.处方药说明书中应当列出所用的全部辅料
B.药品说明书应当充分包含药品不良反应信息
C.药品标签的文字表述应当通俗易懂
D.药品说明书应当列出主要活性成分
E.药品说明书的具体格式和内容由企业自行决定
A.对于药品说明书,在合理的范围内药品生产企业可以进行一些修改
B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C.药品说明书是指药品包装上印有或者贴有的内容
D.药品说明书的文字表达应当准确、优美
A.非处方药的标识为OTC
B.非处方药需要凭医生的处方自行去药房购买
C.非处方药可以长期服用,不需要经过医生的指导
D.服用非处方药品前,可以不看药品说明书
A.不得随意扩大药品说明书规定的适应症、给药途径、用法用量及用药疗程等
B.不考虑药物成本与疗效比,能用尽量用
C.联合应用二种以上同一类辅助用药
D.无指征用药或超出说明书适应症范围用药
A.药品安全说明书简称MSDS或CSDS
B.药品安全说明书通常包括16个部分
C.在实验课前需要通过药品安全说明书了解实验涉及化学品的安全信息
D.通过药品安全说明书可以查到化学品纯化方法
A.药品标签中的有效期应当标注到日,,按照年、月、日的顺序标注
B.药品内标签是指药品外包装以内的包装标签,至少应当标注药品通用名称、规格、产品批号、有效期等内
C.仅处方药说明书中要求有[孕妇及哺乳期妇女用药][儿童用药][老年药]临床试验][药理毒理]项目
D.药品的最小销售单元包装属于内包装,必须按照规定印有或者贴有标签附有说明书
A.本品有升压反映,高血压患者使用时需注意观察血压变化
B.可以使用静脉推注的方法给药
C.本品不宜与中药藜芦、五灵脂及其制剂同时使用
D.本品使用时,不需要新鲜配制,配制后4小时内均可使用
A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签,可以印有宣传产品、企业的文字资料,但不得超过包装面的二分之一
B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C.药品说明书和标签中的文字应当清晰易辨,标识应当清楚醒目,不得有印字脱落或者粘贴不牢等现象,不得以粘贴、剪切、涂改等方式进行修改或者补充
D.药品生产企业在说明书或者标签上应加注警示语
A.只有在国家药监局要求企业修改时,才进行说明书修改
B.修改的药品说明书应经国家食品药品监督管理总局审核批准后方有效
C.获准修改的药品说明书内容,药品生产企业应立即通知相关的药品经营企业
D.药品说明书核准日期和修改日期应在说明书中醒目标示
A.药品已在境外完成最终制剂生产过程
B.接受分包装的企业不需要取得GMP认证证书
C.在境内由大包装规格改为小包装规格
D.对已完成内包装的药品进行外包装、放置说明书、粘贴标签
A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装
B.质量管理人员方可负责药品拆零销售
C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件
D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
A.药品的标签应当以说明书为依据,其内容不得超出说明书的范围
B.药品标签上不得印有暗示疗效、误导使用的文字和标识
C.药品包装上可印有宣传产品的文字和标识
D.药品标签上应有指导安全、合理用药的文字和资料
E.供上市销售的最小包装必须附有说明书