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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

该药品批发企业将不合格的药品放置于专用的存放场所,为便于区别,该区域的药品应标记为()

A.白色

B.红色

C.绿色

D.黄色

答案
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B、红色

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第1题
根据《药品经营质量管理规范》,关于该药品批发企业药品收货与验收的说法错误的是()

A.实施批签发管理的生物制品,抽验验收时可不开箱检查

B.冷藏冷冻的药品应放置合格区待验,验收合格尽快送入冷库

C.对于包装异常、拼箱的药品,抽验验收时应开箱检查至最小包装

D.药品在运输过程中,不得直接接触冰袋等蓄冷剂

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第2题
根据《执业药师业务规范》,关于执业药师业务的说法错误的是()。

A.药品批发企业质量管理岗位需要按该业务规范执业

B.执业药师处方调剂、用药指导、药物治疗管理、药物不良反应监测、健康宣教等业务需要符合该规范

C.执业药师在执行业务活动中,以遵纪守法、爱岗敬业、遵从伦理、服务健康、自觉学习、提升能力为基本要求

D.执业药师佩戴专用徽章以示身份

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第3题
根据《药品经营质量管理规范》规定,药品批发企业库房不须配备的设施设备()

A.有效调控温湿度及室内外空气交换的设备

B.存放饮片和处方调配的设备

C.用于零货拣选、拼箱发货操作及复核的作业区域和设备

D.验收、发货、退货的专用场所

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第4题
根据《加强关于中药饮片监督管理的通知》,关于中药饮片管理通知的描述, 正确的有()

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范认证证书》

B.出厂的中药饮片需检验合格

C.批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》,《药品经营质量管理规范认证证书》

D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片分包装

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第5题
A药品批发企业最近代理了境外B制药厂生产的药品C,而该药品C使用后,发现存在安全隐患应实施召回,该药品主动召回行为的主体应是()

A.制药厂

B.制药厂所在地的省级药品监督管理部门

C.药品批发企业所在地的省级药品监督管理部门

D.药品批发企业

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第6题
根据《药品经营质量管理规范》,该药品批发企业在经营的时候不正当的是()

A.该药品批发企业将退回来的药品放在标识着红色的厂库中

B.该药品批发企业将中药材和中药饮片分库存放

C.该批发企业将委托运输的记录保存 5 年

D.该批发企业配备了专职人员负责售后投诉管理,对投诉的质量问题查明原因, 采取有效措施及时处理

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第7题
根据《处方药与非处方药分类管理办法》,以下哪些说法是正确的()
A.根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类

B.经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》。经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准的其它商业企业可以零售乙类非处方药

C.经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药、乙类非处方药的零售企业必须具有《药品经营企业许可证》

D.零售乙类非处方药的商业企业必须配备专职的具有高中以上文化程度,经专业培训后,由省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门考核合格并取得上岗证的人员

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第8题
某企业核发的《药品经营许可证》经营范围载明的事项有“处方药、非处方药(甲类、乙类)、中药饮片、中成药、化学药制剂、生物制品(除疫苗)”。该企业属于()

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.普通商业企业

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第9题
我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗,销售使用后,发现该疫苗存在安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该药品召回责任主体应是()

A.乙制药厂商

B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

C.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

D.甲药品批发企业

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第10题
《药品经营质量管理规范》规定,在批发企业中,企业经营药品质量的主要责任人是()

A.该企业质量管理机构负责人

B.该企业的执业药师

C.该企业的企业负责人

D.该企业储存与养护部门负责人

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第11题
<5> 、该药品批发企业成为区域性批发企业后,可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品,如果直接从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品制剂,须经哪个部门批准()

A.国家药品监督管理部门

B.所在地省级药品监督管理部门

C.所在地设区的市级药品监督管理部门

D.所在地县级药品监督管理部门

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