题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
注册变更管理类别根据法律法规要求和变更对药品安全、有效和质量可控性可能产生影响的风险程度，分为（），分别按照《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》的有关规定经批准、备案后实施或报告
A.审批类变更
B.备案类变更
C.报告类变更
D.企业自主评估类变更
答案
ABC
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A.《执业药师资格证书》在全国范围内有效
B.执业药师变更执业类别应办理变更注册手续
C.执业药师受取消执业资格处罚的，由所在单位向注册机构办理注销注册手续
D.国家药品监督管理局主要负责组织拟定考试科目和考试大纲、编写培训教材、建立试题库及考试命题工作
A.执业药师注册证的有效期为3年
B.执业药师再次注册,除须符合注册条件外,还须有参加继续教育的证明
C.注册有效期满前3个月,持证者须到注册机构办理再次注册手续
D.执业药师变更执业地区、执业范围、执业类别应及时办理变更注册手续
A.生产企业
B.生产企业法定代表人
C.生产企业负责人
D.注册人、备案人
A.工程变更要有严格的程序，应申述变更设计理由、变更方案、与原设计的技术经济比较、报请审批，未经批准的可以按变更设计施工
B.工程变更的图样设计要求和深度等同原设计文件
C.工程变更对改善功能、确保质量、降低造价、加快进度等方面要有显著效果
D.设计文件是安排建设项目和组织施工的主要依据，设计一经批准，不得随意变更，不得任意扩大变更范围
A.生产企业注册地址改变
B.型号、规格的文字性改变
C.生产地址的文字性改变
D.代理人改变
E.产品管理类别
A.未取得护士执业证书的人员
B.未依照本条例第九条的规定办理执业地点变更手续的护士
C.护士执业注册有效期届满未延续执业注册的护士
D.由行政许可法规定的注销执业注册的人员
E.因违反卫生管理法律法规的护士
A.变更类别
B.设备设施
C.生产装置
D.变更内容
A.《合同变更项汇总表》
B.《合同变更报告》
C.合同变更的工作内容
D.《项目合同变更一览表》
