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[单选题]

由国家药品监督管理部门会同国家中医药管理部门制定的是()

A.药物临床试验机构资格认定办法

B.中药品种保护制度

C.地区性民间习用药材管理办法

D.首次在中国销售的药品的检验费收缴办法据《中华人民共和国药品管理法》

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C、地区性民间习用药材管理办法

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第1题
下列有关中药材的论述对的的是()。

A.国家保护野生药材资源,鼓励哺育中药材

B.国家实行中药物种保护制度。具体措施由国务院制定

C.新发现和从国外引种的药材必须经国家药物监督管理部门审核批准后,方可销售

D.地区性民间习用药材的管理措施,由国务院药物监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定

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第2题
《食品安全法》规定,按照传统既是食品又是中药材的物质目录由国务院卫生行政部门会同()制定、公布

A.国家食品药品监督管理部门

B.国务院质量监督管理部门

C.国务院工商行政管理部门

D.国家中医药管理部门

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第3题
承担非处方药目录调整的技术工作及相关业务组织工作的部门是()

A.国家药品监督管理局药品评价中心

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品检验中心

D.国家中医药管理部门

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第4题
制定麻醉药品和精神药品年度生产计划的部门是()

A.国家药品监督管理部门

B.国家公安部门

C.国家药品监督管理部门和国家农业主管部门

D.国家药品监督管理部门会同国务院公安部门和国务院卫生主管部门

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第5题
有关于古代经典名方中药复方制剂管理要求的说法,错误的是()

A.古代经典名方目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定

B.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,应提供药学及非临床安全性研究资料,以及药效学研究及临床试验资料

C.上市申请人应当按照古代经典名方目录公布的处方、制法研制经典名方物质基准

D.适用范围涉及孕妇、婴幼儿的,不可以简化注册审批

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第6题
国家根据医疗器械产品类别,分步实施()制度,实现医疗器械可追溯,具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。

A.医疗器械注册人

B.信息化管理

C.医疗器械唯一标识

D.分级分类监管

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第7题
主管全国药品监督管理工作,对药品的研制、生产、流通、使用等环节实施统一监督管理的部门是()。

A.卫生行政部门

B.中医药管理部门

C.工商管理部门

D.国家药品监督管理部门

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第8题
医院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门负责对地区性()制定管理办法。

A.民间习用药材

B.民间中草药

C.民间制药原料

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第9题
下列不是负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是()。

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.国家工商行政管理部门

D.国家药品监督管理部门会同国家工商行政管理部门

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第10题
承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是()

A.工业和信息化部门

B.国家药典委员会

C.商务部

D.国家药品监督管理部门

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第11题
教学、科研单位所用的麻醉药品,由需用单位向所在地()提出申请,经批准后,向麻醉药品经营单位购买

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.县级药品监督管理部门

D.国家卫生行政管理部门

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