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题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

主管本行政区域内的药品不良反应报告和监测工作()

A.国家食品药品监督管理部门

B.地方各级药品监督管理部门

C.药品不良反应监测机构

D.各级卫生行政部门

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B、地方各级药品监督管理部门

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第1题
下列有关药品不良反应报告的说法,错误的是()

A.一般药品不良反应报告每季度向上级不良反应监测中心报告

B.新的药品不良反应应于发现之日起15d内报告

C.严重的药品不良反应应于24h内报告

D.死亡病例须及时报告

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第2题
《药品不良反应报告和监测管理办法》的立法宗旨是()。

A.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告

B.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理

C.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保证公众用药安全

D.为加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应的监测管理

E.为加强上市药品的安全监管,保证公众用药安全

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第3题
上市五年以内的药品和列为国家重点监测的药品,药品不良反应报告应报告该药品引起的所有可疑不良反应。()
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第4题
药品不良反应报告和监测的管理规定与报告程序?

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第5题
药品生产企业必须指定专职人员负责本单位生产药品的不良反应报告和监测工作。()
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第6题
下列不属于国家不良反应报告和监测中心职责的是()

A.组织开展严重药品不良反应的调查和评价,协助有关部门开展药品群体不良事件的调查

B.承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作

C.对社区的市级、县级药品不良反应监测机构进行技术指导

D.发布药品不良反应警示信息

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第7题
以下关于我国药品不良反应的报告范围,正确的是()。

A.新药监测期内的国产药品,报告所有不良反应

B.首次获准进口5年以内的进口药品,报告新的和严重的不良反应

C.新药监测期以外的国产药品,报告所有不良反应

D.首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应

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第8题
个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任。关于个例药品不良反应收集和报告的说法,错误的是()。

A.医疗机构及个人发现或获知药品不良反应后,应当先向药品上市许可持有人报告,再通过药品不良反应监测系统提交报告

B.设区的市级、县级药品不良反应监测机构应当对收到的药品不良反应报告的真实性、完整性和准确性进行审核

C.个例药品不良反应的收集和报告是药品不良反应监测工作的基础,也是药品上市许可持有人应履行的基本法律责任

D.药品.上市许可持有人应当按照可疑即报原则,报告获知的所有药品不良反应信息

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第9题
最新版的药品不良反应报告和监测管理办法是()年发布

A.2009

B.2010

C.2011

D.2012

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第10题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作 的是()

A.药品批发企业

B.药品零售企业

C.药品生产企业

D.科研机构

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第11题
对药品不良反应报告的叙述不正确的是A.不良反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联

对药品不良反应报告的叙述不正确的是

A.不良反应监测的办法有自愿呈报系统、集中监测系统和记录联结和记录应用

B.我国实行药品不良反应监测制度

C.严重的药品不良反应应于24小时内报告

D.制药企业在收到或获悉不良反应l5日之内将收集到的病例上报

E.严重或罕见的药品不良反应须随时报告,必要时可以越级报告

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