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[主观题]

特殊制剂的调剂使用需经何部门批准()A.国家食品药品监督管理局 B.国家卫生部 C.省级食品药

特殊制剂的调剂使用需经何部门批准()

A.国家食品药品监督管理局

B.国家卫生部

C.省级食品药品监督管理局

D.医疗机构药事管理与药物治疗委员会

E.省级卫生厅

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第1题
特殊情况下,医疗机构制剂经批准后可以在医疗机构间调剂使用,取得制剂批准文号的医疗机构对调剂使用的医疗机
构制剂的______负责。接受调剂的医疗机构严格按照说明书使用制剂,并对______或者______的后果承担责任。
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第2题
有关罂粟销售管理的说法,正确的是()

A.因医疗急需等特殊情况需要调剂罂粟制剂的,应当在调剂后 3 日内将调剂情况报所在地省级药品监督管理部门备案

B.向取得罂粟制剂使用资格的医疗机构罂粟制剂时,须经医疗机构所在地省级药品监督 管理部门批准

C.批发企业向医疗机构销售罂粟制剂,医疗机构经批准后可以自行提货

D.在特殊情况下,经医疗机构所在地省级卫生行政部门批准后,罂粟壳可以单味零售

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第3题
下列对于医院制剂的销售范围的描述,正确的是()。

A.可以在市场销售

B.可以在药店销售

C.只能在医院之间销售

D.在医院内部使用,经省级食药监管部门批准,可在指定的医疗机构之间调剂使用

E.在医院内部使用,但可以经医药公司途径进入其它医院使用

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第4题
以下有关医疗机构的日常行为的说法正确的是()。

A.医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上供应不足的品种

B.医疗机构配制的制剂合格的,凭医师处方在本医疗机构使用

C.特殊情况下,经有关部门批准医疗机构配制的制剂可以在指定医疗机构间调剂使用

D.医疗机构因临床急需进口少量药品的,进口的药品应当在指定医疗机构内用于特定医疗目的

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第5题
根据《处方管理办法》,下列说法错误的是()。A.处方一般不得超过7天用量;急诊处方一般不得超过3日用
根据《处方管理办法》,下列说法错误的是()。

A.处方一般不得超过7天用量;急诊处方一般不得超过3日用量;对于某些慢性病、老年病或特殊情况,处方用量可适当延长,但医师应当注明理由

B.药师调剂处方时必须做到“三查七对”

C.处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存 1年,医疗用毒性药品、第二类精神药品及戒毒药品处方保留2年,麻醉药品和第一类精神药品处方保留3年

D.医师利用计算机开具、传递普通处方时,需同时打印出纸质处方,其格式与手写处方一致,打印的纸质处方经签名或者加盖签章后有效

E.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称,也可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方

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第6题
根据《处方管理办法》(中华人民共和国卫生部令第53号)规定,下列对医师开具处方的要求不正确的是()。

A.医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称

B.医师开具院内制剂处方时,应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称

C.处方开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的,由开具处方的医师注明有效期限,但有效期最长不得超过5天

D.处方书写应字迹清楚不得涂改;如需修改,应当在修改处签名并注明修改日期

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第7题
关于医疗机构制剂管理,正确的是()。

A.医疗机构制剂必须取得《医疗机构制剂许可证》

B.医疗机构配制的制剂经检验合格的,可以凭医师处方在本单位使用

C.经有关部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用;医疗机构配制的制剂不得在市场上销售。

D.以上都是

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第8题
根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》,有关医疗机构配制制剂的 说法,错误的是()

A.经所在地市级药品监督管理部门批准,医疗机构配制制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用

B.医疗机构配制制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

C.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用,不得在市场销售

D.经所在地省级药品监督管理部门批准后方可配制

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第9题
关于医疗机构制剂配制和使用的规定,下列说法中错误的是()。

A.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种

B.配制的制剂凭医师处方在本医疗机构内部使用

C.配制的制剂可在指定的医疗机构之间进行调剂

D.经所在地省级药品监督管理部门批准,配制的制剂可在市场销售

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第10题
下列关于医疗机构配制的制剂说法错误的是()。
A、应是本单位临床需要且市场上有供应的品种。

B、应经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准;但法律对配制中药制剂另有规定的除外。

C、经国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用。

D、不得在市场上销售。

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