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第7题
医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立
___。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立___。
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第9题
下列关于医疗器械不良事件的处理与医疗器械召回的说法，错误的是（）
A.报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则
B.任何单位和个人发现导致或者可能导致严重伤害的医疗器械不良事件，可以向所在地县级以上医疗器械不良事件监测技术机构报告
C.医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械不符合强制性标准，应当立即停止经营，通知相关生产经营企业、使用单位、消费者，并记录停止经营和通知情况
D.生产企业做出二级召回决定的，应在3日内通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者
